CAREGIVER2, Caregiver's Health Assessment : Clinical and Biological Markers
10 août 2015 mis à jour par: Professor Maximilien Gourdin, Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur
Soutien Des Soins Informels Aux Personnes âgées Fragiles : Accompagnement Des Aidants Sur Base d'Une évaluation Clinique et Biologique de la Charge de Soins.
Providing care for a disabled elderly may represent a risk for the health of the caregiver.
The objective of the study is to assess the impact of caregiving in terms of clinical and biological markers in relation to disability and cognitive impairment.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The investigators hypothesize that an accumulation of stressful events related to care giving may induce a stress response to the caregiver.
This stress response can be measured by biological markers (inflammation, transcription and immunity) and also by clinical markers (frailty, physical performance, nutrition).
This stress response can be influenced by the subjective burden of the caregiver and by the severity of the disease of the care receiver (Activity of daily life capabilities, cognitive function, behavioral disturbance).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yvoir
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Mont-Godinne, Yvoir, Belgique, 5530
- Recrutement
- CHU Dinant-Godinne
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Contact:
- florence potier, MD
- E-mail: florence.potier@uclouvain.be
-
Chercheur principal:
- Florence Potier, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- caregivers of a community dwelling dependent elderly (≥70years)
- controls : poeple who lives with a healthy elderly (≥70years)
La description
Inclusion Criteria:
- living with the care-receiver ( or with a healthy elderly for the controls)
- care-receiver dependent for at least one Activity of the daily living ( Katz index) or having cognitive disorder ( >2 Global Deterioration Scale)
Exclusion Criteria:
- institutionalised elderly
- inability to understand and speak french
- Acute disease within the past month
- Anti-inflammatory or immuno-suppressive treatment
- End-of-life care
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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caregivers
someone who takes care and lives with a disabled elderly
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assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
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controls
someone who lives with an healthy elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Levels of biomarkers across groups
Délai: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics
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at baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Délai: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Délai: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
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at baseline
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comparison of health events
Délai: after 12 month
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Institutionalization, increase of formal home help services, hospitalisations
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after 12 month
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relation between biomarkers at baseline and functional decline
Délai: after 12 month
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after 12 month
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Levels of clinical markers across groups
Délai: at baseline and after 12 month
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frailty, physical performance, nutrition, depression
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at baseline and after 12 month
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relation between biomarkers at baseline and burden
Délai: after 12 month
|
after 12 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marie de Saint-Hubert, MD, PhD, CHUDinant-Godinne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Première publication (Estimation)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1318184
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