CAREGIVER2, Caregiver's Health Assessment : Clinical and Biological Markers
10. august 2015 oppdatert av: Professor Maximilien Gourdin, Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur
Soutien Des Soins Informels Aux Personnes âgées Fragiles : Accompagnement Des Aidants Sur Base d'Une évaluation Clinique et Biologique de la Charge de Soins.
Providing care for a disabled elderly may represent a risk for the health of the caregiver.
The objective of the study is to assess the impact of caregiving in terms of clinical and biological markers in relation to disability and cognitive impairment.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The investigators hypothesize that an accumulation of stressful events related to care giving may induce a stress response to the caregiver.
This stress response can be measured by biological markers (inflammation, transcription and immunity) and also by clinical markers (frailty, physical performance, nutrition).
This stress response can be influenced by the subjective burden of the caregiver and by the severity of the disease of the care receiver (Activity of daily life capabilities, cognitive function, behavioral disturbance).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: florence potier, MD
- Telefonnummer: 0032/81 42 21 75
- E-post: florence.potier@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie de Saint-Hubert, MD, PhD
- E-post: marie.desainthubert@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Yvoir
-
Mont-Godinne, Yvoir, Belgia, 5530
- Rekruttering
- CHU Dinant-Godinne
-
Ta kontakt med:
- florence potier, MD
- E-post: florence.potier@uclouvain.be
-
Hovedetterforsker:
- Florence Potier, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- caregivers of a community dwelling dependent elderly (≥70years)
- controls : poeple who lives with a healthy elderly (≥70years)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- living with the care-receiver ( or with a healthy elderly for the controls)
- care-receiver dependent for at least one Activity of the daily living ( Katz index) or having cognitive disorder ( >2 Global Deterioration Scale)
Exclusion Criteria:
- institutionalised elderly
- inability to understand and speak french
- Acute disease within the past month
- Anti-inflammatory or immuno-suppressive treatment
- End-of-life care
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
caregivers
someone who takes care and lives with a disabled elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
|
controls
someone who lives with an healthy elderly
|
assessment of health (frailty, nutrition, physical performance, depression, burden, sense of coherence, caregiver reaction)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levels of biomarkers across groups
Tidsramme: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics
|
at baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Tidsramme: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relation between biomarkers, subjective burden and the care receiver situation
Tidsramme: at baseline
|
biomarkers of inflammation (cortisol, high sensitive C-Reactive Protein,Interleukin-6), immunity (TRECS, telomere length) and transcriptomics/epigenetics and their relations with the Zarit burden, the caregiver reaction assessment, the depression scale and the sense of coherence scale and with the situation of the care receiver ( Katz index, cognitive impairment, behavioral disturbance)
|
at baseline
|
|
comparison of health events
Tidsramme: after 12 month
|
Institutionalization, increase of formal home help services, hospitalisations
|
after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and functional decline
Tidsramme: after 12 month
|
after 12 month
|
|
|
Levels of clinical markers across groups
Tidsramme: at baseline and after 12 month
|
frailty, physical performance, nutrition, depression
|
at baseline and after 12 month
|
|
relation between biomarkers at baseline and burden
Tidsramme: after 12 month
|
after 12 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Marie de Saint-Hubert, MD, PhD, CHUDinant-Godinne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1318184
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .