Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšená sytost s vepřovými produkty obsahujícími vlákninu (SAPO)

29. dubna 2016 aktualizováno: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen

Randomizovaná zkřížená studie jídla bude zkoumat účinky kvality bílkovin a kombinace dietní vlákniny a bílkovin na regulaci chuti k jídlu.

Studie bude využívat základní měření ad libitního energetického příjmu a vizuálně-analogové škály chuti k jídlu (studie A). Dílčí studie (studie B) bude navíc zahrnovat odběr krve od 15 ze 40 účastníků za účelem prozkoumání biologických markerů zaměřených na sytost.

Dny studie budou prováděny s odstupem alespoň jednoho týdne, aby se eliminovaly účinky přenosu. V dílčí studii budou studijní dny od sebe alespoň dva týdny kvůli odběru krve.

Přehled studie

Detailní popis

Dietní proteiny se ukázaly jako nejvíce sytící makronutrient, není však jasné, zda různé typy proteinů mají stejný účinek. Nejnovější důkazy o živočišných a rostlinných bílkovinách neukazují žádné rozdíly v chuti k jídlu a ad libitním příjmu energie, ani v hubnutí, ale dobře navržené studie, které kontrolují složení makronutrientů v potravinách bohatých na bílkoviny, jsou vzácné, a proto potřebné.

Ukázalo se také, že vláknina hraje roli v regulaci chuti k jídlu, zvláště viskózní vláknina má větší vliv na krátkodobou sytost a následný příjem energie než méně viskózní vláknina. Kombinace dietní vlákniny a bílkovin by proto byla prospěšná při formulaci potravin zvyšujících sytost cílených na spotřebitele, kteří si chtějí udržet nebo zhubnout.

Vepřové maso je dobrým zdrojem vysoce kvalitních bílkovin a nezbytných vitamínů a minerálů. Obsah tuku ve většině maloobchodních vepřových kusů odpovídá nutričnímu označení Nordic Key Hole a obsahuje méně než 10 g tuku na 100 gramů. Vepřové maso lze tedy považovat za libové maso, které dodává klíčové živiny jako součást stravy. Zpracované vepřové produkty jako klobásy, játrová paštika a salámy jsou nutričně charakterizovány jako produkty s vysokým obsahem tuku. Dnes však masný průmysl vynakládá velké úsilí na vývoj produktů z masných výrobků se zdravějším nutričním profilem.

Vyšetřovatelé již dříve prokázali, že přidání pšeničných a žitných otrub do uzenin s 10 % tuku snižuje pocity chuti k jídlu. Také uspokojivý účinek vlákniny byl výraznější, když se přidala do uzenin, než když se přidala do chleba. Tato zjištění poukazují na potenciál pro použití dietní vlákniny v masných výrobcích za účelem zlepšení nutričního profilu výrobku a také syticích účinků.

Celkovým cílem je prozkoumat účinky kvality bílkovin a kombinace vlákniny a bílkovin na regulaci chuti k jídlu. Dietní bílkoviny a vláknina budou kombinovány do potravin na bázi živočišných bílkovin (vlákno-masové kuličky), potravin na bázi rostlinných bílkovin (zeleninové „masové kuličky“), jídla (masové kuličky s chlebem s vlákninou) a porovnány s živočišnými bílkovinami per se ( masové koule). Studie bude využívat měření ad libitního energetického příjmu a vizuálně analogové škály chuti k jídlu v kombinaci s biologickými markery zaměřenými na sytost.

Tato studie přispěje k podstatnému rozšíření znalostí o makroživinách a jejich stimulačních účincích na hormony regulující chuť k jídlu. Studie se zaměří na zdravé a chutné vepřové produkty obsahující dietní vlákninu, aby byly použitelné v potravinářském průmyslu. Současné důkazy podporují potřebu potravin zvyšujících sytost s vysokým obsahem bílkovin a dietní vlákniny. Makronutrienty a jejich stimulační účinky na hormony regulující chuť k jídlu však nebyly dostatečně prozkoumány v dobře kontrolovaných studiích s použitím skutečných potravin. Stejně tak neexistuje jasný důkaz, že živočišné bílkoviny jsou lepší než rostlinné bílkoviny, pokud jde o jejich sytící účinky na chuť k jídlu a hormony regulující chuť k jídlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
  • Zdraví muži
  • Věk mezi 18 a 40 lety
  • BMI mezi 18,5 a 25,0 kg/m2
  • Jedlíky vepřového masa

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli potravinová alergie, nechuť nebo speciální dieta relevantní pro studii
  • Každodenní užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků ovlivňujících chuť k jídlu, výdej energie nebo metabolismus bílkovin
  • Nepravidelný jídelníček
  • Sebeuvádějící, že aktuálně držíte dietu nebo jste v předchozích 3 měsících výrazně zhubli/přibrali (±3 kg)
  • Jakákoli známá chronická onemocnění
  • Intenzivní fyzická aktivita více než 10 hodin/týden
  • Kouření, odvykání kouření během posledních 3 měsíců nebo užívání nikotinu (> 10 cigaret denně)
  • Zneužívání návykových látek
  • Příjem alkoholu nad doporučeními dánského úřadu pro zdraví a léčiva
  • Darování krve <3 měsíce před zahájením studie a během období studie (relevantní pouze pro dílčí studii)
  • Účastníci, kteří pracují v oblastech souvisejících s chutí k jídlu nebo krmením
  • Účast na dalších intervenčních studiích
  • Účastníci nebyli schopni dodržet protokol studie podle posouzení personálu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: PA
Živočišné bílkoviny a žádná vláknina (kontrola)
Experimentální: PAF
Vláknina s přidanou živočišnou bílkovinou
Experimentální: PVF
Rostlinný protein přirozeně obsahující vlákninu
Experimentální: PAVM
Živočišné bílkoviny a dietní vláknina v jídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum energetický příjem (kJ)
Časové okno: Akutní (4 hodiny)
Příjem potravy z jídla ad libitum
Akutní (4 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu (čárová stupnice 100 mm)
Časové okno: Akutní (4 hodiny)
Akutní (4 hodiny)
Hormony regulující chuť k jídlu (analýza)
Časové okno: Postprandiální koncentrace (4 hodiny)
Postprandiální koncentrace (4 hodiny)
Glukóza (analýza)
Časové okno: Postprandiální koncentrace (4 hodiny)
Postprandiální koncentrace (4 hodiny)
Aminokyseliny v plazmě (analýza)
Časové okno: Postprandiální koncentrace (4 hodiny)
Postprandiální koncentrace (4 hodiny)
Inzulín (analýza)
Časové okno: Postprandiální koncentrace (4 hodiny)
Postprandiální koncentrace (4 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B316 SAPO 2B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit