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Saciedade aprimorada com produtos suínos contendo fibra dietética (SAPO)

29 de abril de 2016 atualizado por: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen

Um estudo randomizado de refeição cruzada investigará os efeitos da qualidade da proteína e uma combinação de fibra dietética e proteína na regulação do apetite.

O estudo usará medidas básicas de consumo de energia ad libitum e escalas visual-analógicas de apetite (estudo A). Um subestudo (estudo B) incluirá adicionalmente a coleta de sangue de 15 dos 40 participantes para investigar marcadores biológicos direcionados à saciedade.

Os dias de estudo serão conduzidos com pelo menos uma semana de intervalo para eliminar os efeitos residuais. No subestudo, os dias de estudo terão pelo menos duas semanas de intervalo devido à coleta de sangue.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As proteínas dietéticas demonstraram ser o macronutriente mais saciante, porém não está claro se vários tipos de proteínas exercem o mesmo efeito. As evidências mais recentes sobre proteínas animais versus vegetais não mostram diferenças no apetite e ingestão de energia ad libitum, nem na perda de peso, mas estudos bem desenhados que controlam a composição de macronutrientes de alimentos ricos em proteínas são raros e, portanto, necessários.

As fibras dietéticas também demonstraram desempenhar um papel na regulação do apetite, especialmente as fibras dietéticas viscosas têm um efeito maior na saciedade a curto prazo e na subsequente ingestão de energia do que as fibras dietéticas menos viscosas. Uma combinação de fibra dietética e proteína seria, portanto, benéfica na formulação de alimentos que aumentam a saciedade, direcionados aos consumidores que desejam manter ou perder peso.

A carne de porco é uma boa fonte de proteína de alta qualidade e vitaminas e minerais essenciais. O teor de gordura da maioria dos cortes de carne suína no varejo faz jus ao rótulo nutricional Nordic Key Hole, com menos de 10 g de gordura por 100 gramas. A carne de porco pode, portanto, ser reconhecida como um tipo de carne magra que fornece nutrientes essenciais como parte da dieta. Produtos suínos processados, como salsichas, patê de fígado e salames, são nutricionalmente caracterizados como produtos com alto teor de gordura. No entanto, hoje a indústria da carne investe muito no desenvolvimento de produtos cárneos com um perfil nutricional mais saudável.

Os pesquisadores mostraram anteriormente que a adição de farelo de trigo e centeio a salsichas com 10% de gordura reduzia as sensações de apetite. Além disso, o efeito satisfatório das fibras dietéticas foi mais pronunciado quando adicionadas às linguiças do que quando adicionadas ao pão. Esses achados apontam para um potencial para o uso de fibra dietética em produtos cárneos, a fim de melhorar o perfil nutricional do produto, bem como os efeitos saciantes.

O objetivo geral é investigar os efeitos da qualidade da proteína e uma combinação de fibra alimentar e proteína na regulação do apetite. A proteína dietética e a fibra serão combinadas em um alimento à base de proteína animal (almôndegas de carne com fibra), um alimento à base de proteína vegetal (almôndegas vegetarianas "almôndegas"), uma refeição (almôndegas com pão de fibra) e comparadas com a proteína animal per se ( bolas de carne). O estudo usará medidas de ingestão de energia ad libitum e escalas visual-analógicas de apetite em combinação com marcadores biológicos de saciedade.

Este estudo contribuirá para um aumento substancial no conhecimento sobre os macronutrientes e seus efeitos estimulantes sobre os hormônios reguladores do apetite. O estudo se concentrará em produtos suínos saudáveis ​​e saborosos contendo fibras alimentares para serem aplicáveis ​​à indústria alimentícia. As evidências atuais apóiam a necessidade de alimentos que aumentam a saciedade, ricos em proteínas e fibras alimentares. No entanto, os macronutrientes e seus efeitos estimulantes nos hormônios reguladores do apetite não foram adequadamente investigados em estudos bem controlados usando alimentos reais. Da mesma forma, não há evidências claras de que a proteína animal seja superior à proteína vegetal no que diz respeito aos seus efeitos saciantes sobre o apetite e os hormônios reguladores do apetite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que forneceram consentimento informado por escrito
  • homens saudáveis
  • Idade entre 18 e 40 anos
  • IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2
  • comedores de carne de porco

Critério de exclusão:

  • Qualquer alergia alimentar, antipatia ou dieta especial relevante para o estudo
  • Uso diário de medicamentos prescritos ou de venda livre que afetam o apetite, o gasto de energia ou o metabolismo de proteínas
  • Horário de alimentação irregular
  • Auto-relato de dieta atual ou perda/ganho significativo de peso (± 3 kg) nos últimos 3 meses
  • Qualquer doença crônica conhecida
  • Atividade física vigorosa mais de 10 horas/semana
  • Tabagismo, cessação do tabagismo nos últimos 3 meses ou uso de nicotina (> 10 cigarros por dia)
  • Abuso de substâncias
  • Ingestão de álcool acima das recomendações da Autoridade Dinamarquesa de Saúde e Medicamentos
  • Doação de sangue <3 meses antes do início do estudo e durante o período do estudo (relevante apenas para o subestudo)
  • Participantes que trabalham em áreas relacionadas com apetite ou alimentação
  • Participação em outros estudos de intervenção
  • Participantes incapazes de cumprir o protocolo do estudo, conforme julgado pela equipe do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: PA
Proteína animal e sem fibra (controle)
Experimental: FAP
Fibra adicionada de proteína animal
Experimental: PVF
Proteína vegetal naturalmente contendo fibra dietética
Experimental: PAVM
Proteína animal e fibra dietética na refeição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia ad libitum (kJ)
Prazo: Aguda (4 horas)
Ingestão de alimentos ad libitum
Aguda (4 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Classificações subjetivas de apetite (escala de linha de 100 mm)
Prazo: Aguda (4 horas)
Aguda (4 horas)
Hormônios reguladores do apetite (análise)
Prazo: Concentrações pós-prandiais (4 horas)
Concentrações pós-prandiais (4 horas)
Glicose (análise)
Prazo: Concentrações pós-prandiais (4 horas)
Concentrações pós-prandiais (4 horas)
Aminoácidos plasmáticos (análise)
Prazo: Concentrações pós-prandiais (4 horas)
Concentrações pós-prandiais (4 horas)
Insulina (análise)
Prazo: Concentrações pós-prandiais (4 horas)
Concentrações pós-prandiais (4 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B316 SAPO 2B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Proteína animal

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