Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret mæthed med svinekødsprodukter, der indeholder kostfibre (SAPO)

29. april 2016 opdateret af: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen

Et randomiseret krydsmåltidsstudie vil undersøge effekten af ​​proteinkvalitet og en kombination af kostfibre og protein på appetitregulering.

Undersøgelsen vil bruge grundlæggende mål for ad libitum energiindtag og visuel-analoge appetitskalaer (undersøgelse A). Et delstudie (undersøgelse B) vil desuden omfatte blodprøvetagning fra 15 af de 40 deltagere for at undersøge biologiske markører målrettet mæthed.

Studiedagene vil blive gennemført med mindst en uges mellemrum for at eliminere overførselseffekter. I delstudiet vil der være mindst to ugers mellemrum mellem studiedagene på grund af blodopsamling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kostproteiner har vist sig at være det mest mættende makronæringsstof, men det er ikke klart, om forskellige typer protein har samme effekt. Den seneste evidens om animalske versus planteproteiner viser ingen forskelle på appetit og ad libitum energiindtag, hverken på vægttab, men veldesignede undersøgelser, der kontrollerer for makronæringsstofsammensætning af proteinrige fødevarer er sjældne og derfor nødvendige.

Kostfibre har også vist sig at spille en rolle i appetitreguleringen, især tyktflydende kostfibre har større effekt på kortvarig mæthed og efterfølgende energiindtag end mindre tyktflydende kostfibre. En kombination af kostfibre og protein vil derfor være gavnlig ved formulering af mæthedsforbedrende fødevarer målrettet forbrugere, der ønsker at bevare eller tabe sig.

Svinekød er en god kilde til protein af høj kvalitet og essentielle vitaminer og mineraler. Fedtindholdet i de fleste detail svinekødsudskæringer lever op til Nordic Key Hole ernæringsmærket med mindre end 10 g fedt pr. 100 gram. Svinekød kan derfor genkendes som en magert kødtype, der leverer vigtige næringsstoffer som en del af kosten. Forarbejdede svinekødsprodukter som pølser, leverpostej og salami er ernæringsmæssigt karakteriseret som produkter med højt fedtindhold. Men i dag lægger kødindustrien mange kræfter i produktudvikling af kødprodukter med en sundere ernæringsprofil.

Efterforskerne har tidligere vist, at tilsætning af hvede og rugklid til pølser med 10 % fedt reducerede appetitfornemmelserne. Også den tilfredsstillende effekt af kostfibre var mere udtalt, når de blev tilsat til pølser, end når de blev tilsat brød. Disse resultater peger på et potentiale for at bruge kostfibre i kødprodukter for at forbedre produktets ernæringsmæssige profil samt de mættende effekter.

Det overordnede mål er at undersøge virkningerne af proteinkvalitet og en kombination af kostfibre og protein på appetitregulering. Kostprotein og fibre vil blive kombineret til en animalsk proteinbaseret mad (fiberfrikadeller), en vegetabilsk proteinbaseret mad (vegetabilske "frikadeller"), et måltid (frikadeller med fiberbrød) og sammenlignet med animalsk protein i sig selv ( frikadeller). Undersøgelsen vil bruge målinger af ad libitum energiindtag og visuel-analoge skalaer for appetit i kombination med biologiske markører målrettet mæthed.

Denne undersøgelse vil bidrage til en væsentlig forøgelse af viden om makronæringsstoffer og deres stimulerende effekt på appetitregulerende hormoner. Undersøgelsen vil fokusere på sunde og velsmagende svinekødsprodukter indeholdende kostfibre for at kunne anvendes i fødevareindustrien. De nuværende beviser understøtter behovet for mættende fødevarer med højt indhold af protein og kostfibre. Makronæringsstoffer og deres stimulerende virkning på appetitregulerende hormoner er dog ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt i velkontrollerede undersøgelser, hvor der er brugt rigtige fødevarer. Ligeledes er der ingen klare beviser for, at animalsk protein er vegetabilsk protein overlegent med hensyn til deres mættende virkning på appetit og appetitregulerende hormoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Raske mænd
  • Alder mellem 18 og 40 år
  • BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/m2
  • Flæskespisere

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fødevareallergi, antipati eller speciel diæt af relevans for undersøgelsen
  • Daglig brug af receptpligtig medicin eller håndkøbsmedicin, der påvirker appetitten, energiforbruget eller proteinstofskiftet
  • Uregelmæssig spiseplan
  • Selvrapporterende i øjeblikket på slankekur eller har tabt/ taget betydeligt på i vægt (±3 kg) inden for de foregående 3 måneder
  • Alle kendte kroniske sygdomme
  • Kraftig fysisk aktivitet mere end 10 timer om ugen
  • Rygning, rygestop inden for de seneste 3 måneder eller nikotinbrug (> 10 cigaretter om dagen)
  • Stofmisbrug
  • Alkoholindtag over Sundhedsstyrelsens anbefalinger
  • Bloddonation <3 måneder før studiestart og i studieperioden (kun relevant for delstudiet)
  • Deltagere, der arbejder i appetit- eller fodringsrelaterede områder
  • Deltagelse i andre interventionsstudier
  • Deltagerne er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen som vurderet af undersøgelsens personale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: PA
Animalsk protein og ingen fiber (kontrol)
Eksperimentel: PAF
Animalsk protein tilsat fibre
Eksperimentel: PVF
Vegetabilsk protein, der naturligt indeholder kostfibre
Eksperimentel: PAVM
Animalsk protein og kostfibre i måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum energiindtag (kJ)
Tidsramme: Akut (4 timer)
Fødeindtag fra ad libitum måltid
Akut (4 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger (100 mm linjeskala)
Tidsramme: Akut (4 timer)
Akut (4 timer)
Appetitregulerende hormoner (analyse)
Tidsramme: Postprandiale koncentrationer (4 timer)
Postprandiale koncentrationer (4 timer)
Glukose (analyse)
Tidsramme: Postprandiale koncentrationer (4 timer)
Postprandiale koncentrationer (4 timer)
Plasmaaminosyrer (analyse)
Tidsramme: Postprandiale koncentrationer (4 timer)
Postprandiale koncentrationer (4 timer)
Insulin (analyse)
Tidsramme: Postprandiale koncentrationer (4 timer)
Postprandiale koncentrationer (4 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B316 SAPO 2B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner