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Maggiore sazietà con prodotti a base di carne di maiale contenenti fibre alimentari (SAPO)

29 aprile 2016 aggiornato da: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen

Uno studio randomizzato sui pasti incrociati esaminerà gli effetti della qualità delle proteine ​​e di una combinazione di fibre alimentari e proteine ​​sulla regolazione dell'appetito.

Lo studio utilizzerà misure di base dell'apporto energetico ad libitum e scale visuo-analogiche dell'appetito (studio A). Un sottostudio (studio B) includerà inoltre la raccolta del sangue da 15 dei 40 partecipanti per studiare la sazietà mirata ai marcatori biologici.

Le giornate di studio saranno condotte a distanza di almeno una settimana per eliminare gli effetti di riporto. Nel sottostudio, i giorni dello studio saranno distanti almeno due settimane a causa della raccolta del sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le proteine ​​alimentari hanno dimostrato di essere i macronutrienti più sazianti, tuttavia non è chiaro se vari tipi di proteine ​​esercitino lo stesso effetto. Le ultime prove sulle proteine ​​animali rispetto a quelle vegetali non mostrano differenze sull'appetito e sull'assunzione di energia ad libitum, né sulla perdita di peso, ma studi ben disegnati indicano che il controllo della composizione dei macronutrienti di alimenti ricchi di proteine ​​è raro e quindi necessario.

Le fibre alimentari hanno anche dimostrato di svolgere un ruolo nella regolazione dell'appetito, in particolare le fibre alimentari viscose hanno un effetto maggiore sulla sazietà a breve termine e sul successivo apporto energetico rispetto alle fibre alimentari meno viscose. Una combinazione di fibre alimentari e proteine ​​sarebbe quindi vantaggiosa nella formulazione di alimenti che aumentano la sazietà mirati ai consumatori che desiderano mantenere o perdere peso.

La carne di maiale è una buona fonte di proteine ​​di alta qualità e vitamine e minerali essenziali. Il contenuto di grassi della maggior parte dei tagli di carne di maiale al dettaglio è all'altezza dell'etichetta nutrizionale Nordic Key Hole con meno di 10 g di grassi per 100 grammi. Il maiale può quindi essere riconosciuto come un tipo di carne magra che fornisce nutrienti chiave come parte della dieta. I prodotti a base di carne di maiale trasformati come salsicce, patè di fegato e salami sono caratterizzati dal punto di vista nutrizionale come prodotti ad alto contenuto di grassi. Tuttavia, oggi l'industria della carne si impegna molto nello sviluppo di prodotti a base di carne con un profilo nutrizionale più sano.

I ricercatori hanno precedentemente dimostrato che l'aggiunta di crusca di grano e segale alle salsicce con il 10% di grassi riduceva le sensazioni di appetito. Inoltre, l'effetto soddisfacente delle fibre alimentari era più pronunciato se aggiunte alle salsicce rispetto a quando venivano aggiunte al pane. Questi risultati indicano un potenziale utilizzo di fibre alimentari nei prodotti a base di carne al fine di migliorare il profilo nutrizionale del prodotto e gli effetti sazianti.

L'obiettivo generale è studiare gli effetti della qualità delle proteine ​​e di una combinazione di fibre alimentari e proteine ​​sulla regolazione dell'appetito. Le proteine ​​e le fibre alimentari saranno combinate in un alimento a base di proteine ​​animali (polpette di carne e fibre), un alimento a base di proteine ​​vegetali (polpette di carne vegetariana), un pasto (polpette di carne con pane di fibre) e confrontate con le proteine ​​animali di per sé ( Polpette). Lo studio utilizzerà misure di assunzione di energia ad libitum e scale visive-analogiche dell'appetito in combinazione con marcatori biologici mirati alla sazietà.

Questo studio contribuirà ad un sostanziale aumento delle conoscenze sui macronutrienti e sui loro effetti stimolanti sugli ormoni che regolano l'appetito. Lo studio si concentrerà su prodotti a base di carne di maiale sani e appetibili contenenti fibre alimentari per essere applicabili all'industria alimentare. Le prove attuali supportano la necessità di alimenti sazianti ricchi di proteine ​​e fibre alimentari. Tuttavia, i macronutrienti e i loro effetti stimolanti sugli ormoni che regolano l'appetito non sono stati adeguatamente studiati in studi ben controllati che utilizzano cibi veri. Allo stesso modo, non ci sono prove chiare che le proteine ​​animali siano superiori alle proteine ​​vegetali per quanto riguarda i loro effetti sazianti sull'appetito e sugli ormoni che regolano l'appetito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg, Danimarca, 1958
        • University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto
  • Uomini sani
  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • BMI tra 18,5 e 25,0 kg/m2
  • Mangiatori di maiale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi allergia alimentare, antipatia o dieta speciale rilevante per lo studio
  • Uso quotidiano di medicinali soggetti a prescrizione medica o farmaci da banco che influenzano l'appetito, il dispendio energetico o il metabolismo delle proteine
  • Programma alimentare irregolare
  • Autodichiarazione di essere attualmente a dieta o di aver perso/acquisito una quantità significativa di peso (±3 kg) nei 3 mesi precedenti
  • Eventuali malattie croniche conosciute
  • Attività fisica vigorosa più di 10 ore/settimana
  • Fumo, cessazione del fumo negli ultimi 3 mesi o uso di nicotina (> 10 sigarette al giorno)
  • Abuso di sostanze
  • Assunzione di alcol superiore alle raccomandazioni dell'Autorità danese per la salute e i medicinali
  • Donazione di sangue <3 mesi prima dell'inizio dello studio e durante il periodo di studio (rilevante solo per il sottostudio)
  • Partecipanti che lavorano nell'appetito o nelle aree correlate all'alimentazione
  • Partecipazione ad altri studi di intervento
  • - Partecipanti non in grado di rispettare il protocollo dello studio come giudicato dal personale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: PAPÀ
Proteine ​​animali e nessuna fibra (controllo)
Sperimentale: PAF
Proteine ​​animali con aggiunta di fibre
Sperimentale: PVF
Proteine ​​vegetali contenenti naturalmente fibre alimentari
Sperimentale: PAVM
Proteine ​​animali e fibre alimentari nelle farine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto energetico ad libitum (kJ)
Lasso di tempo: Acuto (4 ore)
Assunzione di cibo da pasto ad libitum
Acuto (4 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito (scala di 100 mm)
Lasso di tempo: Acuto (4 ore)
Acuto (4 ore)
Ormoni regolatori dell'appetito (analisi)
Lasso di tempo: Concentrazioni postprandiali (4 ore)
Concentrazioni postprandiali (4 ore)
Glucosio (analisi)
Lasso di tempo: Concentrazioni postprandiali (4 ore)
Concentrazioni postprandiali (4 ore)
Amminoacidi plasmatici (analisi)
Lasso di tempo: Concentrazioni postprandiali (4 ore)
Concentrazioni postprandiali (4 ore)
Insulina (analisi)
Lasso di tempo: Concentrazioni postprandiali (4 ore)
Concentrazioni postprandiali (4 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B316 SAPO 2B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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