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Erhöhtes Sättigungsgefühl mit Schweinefleischprodukten, die Ballaststoffe enthalten (SAPO)

29. April 2016 aktualisiert von: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen

In einer randomisierten Cross-Over-Mahlzeitstudie werden die Auswirkungen der Proteinqualität und einer Kombination aus Ballaststoffen und Proteinen auf die Appetitregulation untersucht.

Die Studie wird grundlegende Messungen der Energieaufnahme nach Belieben und visuell-analoge Appetitskalen verwenden (Studie A). Eine Teilstudie (Studie B) wird zusätzlich die Blutentnahme von 15 der 40 Teilnehmer umfassen, um biologische Marker für das gezielte Sättigungsgefühl zu untersuchen.

Die Studientage werden im Abstand von mindestens einer Woche durchgeführt, um Übertragungseffekte zu vermeiden. In der Teilstudie liegen die Studientage aufgrund der Blutabnahme mindestens zwei Wochen auseinander.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass Nahrungsproteine ​​der sättigendste Makronährstoff sind. Es ist jedoch nicht klar, ob verschiedene Arten von Proteinen die gleiche Wirkung haben. Die neuesten Erkenntnisse zu tierischen und pflanzlichen Proteinen zeigen keine Unterschiede beim Appetit und bei der Ad-libitum-Energieaufnahme, auch nicht beim Gewichtsverlust, aber gut konzipierte Studien, die die Makronährstoffzusammensetzung proteinreicher Lebensmittel kontrollieren, sind selten und daher notwendig.

Es hat sich gezeigt, dass Ballaststoffe auch eine Rolle bei der Appetitregulierung spielen. Insbesondere viskose Ballaststoffe haben einen größeren Einfluss auf das kurzfristige Sättigungsgefühl und die anschließende Energieaufnahme als weniger viskose Ballaststoffe. Eine Kombination aus Ballaststoffen und Proteinen wäre daher bei der Formulierung sättigungsfördernder Lebensmittel für Verbraucher, die ihr Gewicht halten oder abnehmen möchten, von Vorteil.

Schweinefleisch ist eine gute Quelle für hochwertiges Protein sowie wichtige Vitamine und Mineralstoffe. Der Fettgehalt der meisten im Einzelhandel erhältlichen Schweinefleischstücke entspricht der Nährwertkennzeichnung von Nordic Key Hole und beträgt weniger als 10 g Fett pro 100 Gramm. Schweinefleisch ist daher eine magere Fleischsorte, die wichtige Nährstoffe in der Ernährung liefert. Verarbeitete Schweinefleischprodukte wie Würste, Leberpasteten und Salami gelten ernährungsphysiologisch als fettreiche Produkte. Heutzutage investiert die Fleischindustrie jedoch große Anstrengungen in die Produktentwicklung von Fleischprodukten mit einem gesünderen Nährwertprofil.

Die Forscher konnten bereits zuvor zeigen, dass der Zusatz von Weizen- und Roggenkleie zu Würsten mit 10 % Fett das Appetitgefühl reduzierte. Außerdem war die sättigende Wirkung von Ballaststoffen bei Zugabe zu Würstchen stärker ausgeprägt als bei Zugabe zu Brot. Diese Ergebnisse deuten auf ein Potenzial für die Verwendung von Ballaststoffen in Fleischprodukten hin, um das Nährwertprofil des Produkts sowie die sättigende Wirkung zu verbessern.

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Auswirkungen der Proteinqualität und einer Kombination aus Ballaststoffen und Proteinen auf die Appetitregulierung zu untersuchen. Nahrungsprotein und Ballaststoffe werden zu einem Lebensmittel auf tierischer Proteinbasis (Ballaststoff-Fleischbällchen), einem Lebensmittel auf pflanzlicher Proteinbasis (vegetarische „Fleischbällchen“) und einer Mahlzeit (Fleischbällchen mit Ballaststoffbrot) kombiniert und mit tierischem Protein an sich verglichen ( Fleischklößchen). Die Studie wird Messungen der Ad-libitum-Energieaufnahme und visuell-analoge Appetitskalen in Kombination mit biologischen Markern für das gezielte Sättigungsgefühl verwenden.

Diese Studie wird dazu beitragen, das Wissen über Makronährstoffe und ihre stimulierende Wirkung auf appetitanregende Hormone erheblich zu erweitern. Die Studie wird sich auf gesunde und schmackhafte Schweinefleischprodukte konzentrieren, die Ballaststoffe enthalten, um auf die Lebensmittelindustrie anwendbar zu sein. Die aktuellen Erkenntnisse belegen den Bedarf an sättigenden Lebensmitteln mit hohem Protein- und Ballaststoffgehalt. Allerdings wurden Makronährstoffe und ihre stimulierende Wirkung auf appetitanregende Hormone in gut kontrollierten Studien mit echten Lebensmitteln nicht ausreichend untersucht. Ebenso gibt es keine eindeutigen Belege dafür, dass tierisches Protein pflanzlichem Protein hinsichtlich seiner sättigenden Wirkung auf den Appetit und die appetitanregenden Hormone überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 1958
        • University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • Gesunde Männer
  • Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • BMI zwischen 18,5 und 25,0 kg/m2
  • Schweinefleischesser

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Nahrungsmittelallergien, -abneigungen oder spezielle Diäten, die für die Studie relevant sind
  • Tägliche Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, die den Appetit, den Energieverbrauch oder den Proteinstoffwechsel beeinträchtigen
  • Unregelmäßiger Essensplan
  • Selbstangabe, derzeit eine Diät zu machen oder in den letzten 3 Monaten erheblich an Gewicht verloren/zugenommen zu haben (±3 kg).
  • Alle bekannten chronischen Krankheiten
  • Starke körperliche Aktivität von mehr als 10 Stunden/Woche
  • Rauchen, Raucherentwöhnung innerhalb der letzten 3 Monate oder Nikotinkonsum (> 10 Zigaretten pro Tag)
  • Drogenmissbrauch
  • Alkoholkonsum über den Empfehlungen der dänischen Gesundheits- und Arzneimittelbehörde
  • Blutspende <3 Monate vor Studienbeginn und während des Studienzeitraums (nur relevant für die Teilstudie)
  • Teilnehmer, die in den Bereichen Appetit oder Ernährung tätig sind
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien
  • Teilnehmer, die nach Einschätzung des Studienpersonals nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: PA
Tierisches Eiweiß und keine Ballaststoffe (Kontrolle)
Experimental: PAF
Tierisches Protein mit Ballaststoffzusatz
Experimental: PVF
Pflanzliches Protein mit natürlichem Ballaststoffgehalt
Experimental: PAVM
Tierisches Eiweiß und Ballaststoffe in der Mahlzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ad-libitum-Energieaufnahme (kJ)
Zeitfenster: Akut (4 Stunden)
Nahrungsaufnahme durch Ad-libitum-Mahlzeit
Akut (4 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertung (100-mm-Strichskala)
Zeitfenster: Akut (4 Stunden)
Akut (4 Stunden)
Appetitregulierende Hormone (Analyse)
Zeitfenster: Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)
Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)
Glukose (Analyse)
Zeitfenster: Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)
Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)
Plasmaaminosäuren (Analyse)
Zeitfenster: Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)
Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)
Insulin (Analyse)
Zeitfenster: Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)
Postprandiale Konzentrationen (4 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B316 SAPO 2B

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Klinische Studien zur Tierisches Protein

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