- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02521805
Parantaa kylläisyyttä ravintokuitua sisältävillä sianlihatuotteilla (SAPO)
Satunnaistetussa aterioiden ristikkäistutkimuksessa tutkitaan proteiinin laadun sekä ravintokuidun ja proteiinin yhdistelmän vaikutuksia ruokahalun säätelyyn.
Tutkimuksessa käytetään ad libitum energiansaannin perusmittauksia ja ruokahalun visuaalisesti analogisia asteikkoja (tutkimus A). Alatutkimus (tutkimus B) sisältää lisäksi verinäytteen 15 osallistujalta 40 osallistujasta, jotta voidaan tutkia biologisia merkkiaineita kohdennettuun kylläisyyteen.
Tutkimuspäivien välillä on vähintään yksi viikko siirtymävaikutusten eliminoimiseksi. Osatutkimuksessa koulutuspäivien väli on vähintään kaksi viikkoa verenkeräyksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion proteiinit ovat osoittautuneet kyllästyvimmiksi makroravintoaineiksi, mutta ei ole selvää, onko eri proteiinityypeillä sama vaikutus. Uusimmat todisteet eläin- ja kasviproteiineista eivät osoita eroja ruokahalussa ja ad libitum energiansaannissa, ei myöskään painonpudotuksessa, mutta hyvin suunnitellut tutkimukset, jotka ohjaavat proteiinipitoisten ruokien makroravinteiden koostumusta, ovat harvinaisia ja siksi niitä tarvitaan.
Ravintokuiduilla on myös osoitettu olevan rooli ruokahalun säätelyssä, erityisesti viskoosisilla ravintokuiduilla on suurempi vaikutus lyhytaikaiseen kylläisyyteen ja myöhempään energian saantiin kuin vähemmän viskoosisilla ravintokuiduilla. Ravintokuidun ja proteiinin yhdistelmä olisi siksi hyödyllinen kylläisyyden tunnetta lisäävien elintarvikkeiden formuloinnissa, jotka on suunnattu kuluttajille, jotka haluavat säilyttää tai pudottaa painoa.
Sianliha on hyvä laadukkaan proteiinin ja välttämättömien vitamiinien ja kivennäisaineiden lähde. Useimpien vähittäiskaupan sianlihapalojen rasvapitoisuus vastaa Nordic Key Hole -ravintomerkintää, jossa rasvaa on alle 10 g/100 grammaa. Sianliha voidaan siksi tunnistaa vähärasvaiseksi lihatyypiksi, joka toimittaa tärkeitä ravintoaineita osana ruokavaliota. Käsitellyt sianlihatuotteet, kuten makkarat, maksapasteet ja salamit, ovat ravintoarvoltaan runsasrasvaisia tuotteita. Nykyään lihateollisuus panostaa kuitenkin paljon terveellisemmän ravitsemuksellisen profiilin omaavien lihatuotteiden tuotekehitykseen.
Tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, että vehnän ja ruisleseen lisääminen 10 % rasvaa sisältäviin makkaroihin vähensi ruokahalua. Myös ravintokuitujen tyydyttävä vaikutus oli selvempi makkaroihin lisättynä kuin leipään lisättynä. Nämä havainnot viittaavat mahdollisuuteen käyttää ravintokuitua lihatuotteissa tuotteen ravitsemuksellisen profiilin sekä kylläisyyden parantamiseksi.
Yleisenä tavoitteena on tutkia proteiinin laadun sekä ravintokuidun ja proteiinin yhdistelmän vaikutuksia ruokahalun säätelyyn. Ravinnon proteiini ja kuitu yhdistetään eläinproteiinipohjaiseksi ruoaksi (kuitu-lihapullat), kasviproteiinipohjaiseksi ruoaksi (kasvis "lihapullat"), ateriaksi (lihapullat kuituleivän kera) ja verrataan eläinproteiiniin sinänsä ( lihapullat). Tutkimuksessa käytetään ad libitum energiansaannin mittareita ja ruokahalun visuaalisia analogisia asteikkoja yhdistettynä kylläisyyden tunteeseen kohdennettuihin biologisiin merkkiaineisiin.
Tämä tutkimus lisää merkittävästi tietoa makroravinteista ja niiden stimuloivista vaikutuksista ruokahalua sääteleviin hormoneihin. Tutkimus keskittyy terveellisiin ja maukkaisiin ravintokuitua sisältäviin sianlihatuotteisiin, jotta niitä voidaan soveltaa elintarviketeollisuuteen. Nykyiset todisteet tukevat kylläisyyttä lisäävien, runsaasti proteiinia ja ravintokuitua sisältävien elintarvikkeiden tarvetta. Makroravinteita ja niiden stimuloivia vaikutuksia ruokahalua sääteleviin hormoneihin ei ole kuitenkaan tutkittu riittävästi hyvin kontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa käytettiin oikeita ruokia. Ei myöskään ole selvää näyttöä siitä, että eläinproteiini on kasviproteiinia parempi, mitä tulee niiden kyllästysvaikutuksiin ruokahalua ja ruokahalua sääteleviin hormoneihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 1958
- University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Terveet miehet
- Ikäraja 18-40 vuotta
- BMI 18,5-25,0 kg/m2
- Sianlihan syöjät
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tutkimuksen kannalta merkityksellinen ruoka-aineallergia, inho tai erityisruokavalio
- Ruokahaluon, energiankulutukseen tai proteiiniaineenvaihduntaan vaikuttavien reseptilääkkeiden tai itsehoitolääkkeiden päivittäinen käyttö
- Epäsäännöllinen ruokailuaikataulu
- Ilmoittaen itse, laihduttaa tällä hetkellä tai on laihtunut/lisännyt merkittävästi (±3 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kaikki tunnetut krooniset sairaudet
- Voimakasta fyysistä toimintaa yli 10 tuntia/viikko
- Tupakointi, tupakoinnin lopettaminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai nikotiinin käyttö (> 10 savuketta päivässä)
- Päihteiden väärinkäyttö
- Alkoholin kulutus ylittää Tanskan terveys- ja lääkeviranomaisen suositukset
- Verenluovutus alle 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua ja tutkimusjakson aikana (koskee vain osatutkimusta)
- Osallistujat, jotka työskentelevät ruokahalun tai ruokinnan alalla
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Osallistujat eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: PA
Eläinproteiini, ei kuitua (kontrolli)
|
|
Kokeellinen: PAF
Lisätty eläinproteiinia kuitua
|
|
Kokeellinen: PVF
Kasviproteiinia, joka sisältää luonnollisesti ravintokuitua
|
|
Kokeellinen: PAVM
Eläinproteiini ja ravintokuitu ateriassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ad libitum energianotto (kJ)
Aikaikkuna: Akuutti (4 tuntia)
|
Ruoan saanti ad libitum -aterioista
|
Akuutti (4 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Subjektiiviset ruokahaluarviot (100 mm:n viiva-asteikko)
Aikaikkuna: Akuutti (4 tuntia)
|
Akuutti (4 tuntia)
|
Ruokahalua säätelevät hormonit (analyysi)
Aikaikkuna: Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Glukoosi (analyysi)
Aikaikkuna: Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Plasman aminohapot (analyysi)
Aikaikkuna: Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Insuliini (analyysi)
Aikaikkuna: Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Aterian jälkeiset pitoisuudet (4 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B316 SAPO 2B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eläinproteiini
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; Universidad Rey... ja muut yhteistyökumppanitValmisMielenterveysongelmaEspanja
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyIbn Sina HospitalValmis