The French EsoGastricTumours Data Base (FREGAT)
11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
National Oesophageal and Gastric Carcinomas Data Base Construction: the FREGAT (French EsoGastric Tumours) Data Base
This retrospective study aims at evaluating the outcomes of gastrointestinal stromal tumor after surgery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guillaume Piessen, MD, PhD
- Telefonní číslo: +3320444407
- E-mail: guillaume.piessen@chru-lille.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- Nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Francie
- Nábor
- CHRU Besançon
-
Bobigny, Francie
- Nábor
- Hu Paris Site Avicenne Aphp
-
Caen, Francie
- Nábor
- CHU de Caen Normandie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles Lebreton, MD, PhD
-
Caen, Francie
- Nábor
- Crlcc Francois Baclesse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie-Pierre Galais, MD,PhD
-
Clermont-Ferrand, Francie
- Nábor
- Hopital Estaing - Chu63 - Clermont Ferrand
-
Colombes, Francie
- Nábor
- Hu Paris Nord Site Louis Mourier Aphp
-
Dijon, Francie
- Nábor
- Hopital Le Bocage Chru Dijon
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Francie, 59045
- Nábor
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Kontakt:
- guillaume Piessen, MD, PhD
-
Lille, Francie
- Nábor
- Clcc Oscar Lambret Lille
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xavier Mirabelle, MD,PhD
-
Limoges, Francie
- Nábor
- C H U Dupuytren Limoges
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muriel Mathonnet, Md,PhD
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier Glehen, MD
-
Marseille, Francie
- Nábor
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- Hopital St Eloi Chu Montpellier
-
Montpellier, Francie
- Nábor
- Icm - Montpellier
-
Nantes, Francie
- Nábor
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme
-
Nîmes, Francie
- Nábor
- CHU Nîmes
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hu Est Parisien Site St Antoine Aphp
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hu Paris Centre Site Cochin Aphp
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hu Paris Sud Site Kremlin Bicetre Aphp
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hu Saint Louis Site Saint Louis Aphp
-
Pessac, Francie, 33604
- Nábor
- Hopital Haut-Leveque - Chu - Pessac
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 0556556565
-
Reims, Francie
- Nábor
- Hopital Robert Debre Chu Reims
-
Rennes, Francie
- Nábor
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Rouen, Francie
- Nábor
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Hus/Hop Hautepierre
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- Hopital Purpan Chu
-
Tours, Francie
- Nábor
- Chu De Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
- Nábor
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Francie
- Nábor
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
All patients with gastroesophageal cancer diagnosed and treatment-naïve, if not receiving neoadjuvant treatment in a participating center will be included after acceptance and signature of consent, whether operated or not, whatever histologic type, tumor stage, and the therapeutic strategy.
Popis
Inclusion Criteria: Patient with
- esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
- Naive treatment for this cancer,
- Naive treatment for this cancer , failing that received neoadjuvant treatment ,
- Male or female ≥ 18 years.
- social protection scheme .
- sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.
Exclusion Criteria:
Male or female aged ( e) under 18 years.
- Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
- People who do not speak French.
- Major Nobody unable to consent .
- Patient FREGAT already included in the base.
- Patient Refusal .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DIsease free survival
Časové okno: 5 year disease free survival
|
5 year disease free survival
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
overall survival
Časové okno: 5 year overall survival
|
5 year overall survival
|
|
recurrence rate
Časové okno: 5 year recurrence rate
|
5 year recurrence rate
|
|
Total number of patients with complications
Časové okno: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
|
Total number of complications
Časové okno: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
|
Death
Časové okno: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013_33
- 2013-A01281-44 (Jiný identifikátor: ID RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .