The French EsoGastricTumours Data Base (FREGAT)
10 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille
National Oesophageal and Gastric Carcinomas Data Base Construction: the FREGAT (French EsoGastric Tumours) Data Base
This retrospective study aims at evaluating the outcomes of gastrointestinal stromal tumor after surgery.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Piessen, MD, PhD
- Número de telefone: +3320444407
- E-mail: guillaume.piessen@chru-lille.fr
Locais de estudo
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Amiens, França
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Besançon, França
- Recrutamento
- CHRU Besançon
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Bobigny, França
- Recrutamento
- Hu Paris Site Avicenne Aphp
-
Caen, França
- Recrutamento
- CHU de Caen Normandie
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Investigador principal:
- Gilles Lebreton, MD, PhD
-
Caen, França
- Recrutamento
- Crlcc Francois Baclesse
-
Investigador principal:
- Marie-Pierre Galais, MD,PhD
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- Hopital Estaing - Chu63 - Clermont Ferrand
-
Colombes, França
- Recrutamento
- Hu Paris Nord Site Louis Mourier Aphp
-
Dijon, França
- Recrutamento
- Hopital Le Bocage Chru Dijon
-
Grenoble, França
- Recrutamento
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, França, 59045
- Recrutamento
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Contato:
- guillaume Piessen, MD, PhD
-
Lille, França
- Recrutamento
- Clcc Oscar Lambret Lille
-
Investigador principal:
- Xavier Mirabelle, MD,PhD
-
Limoges, França
- Recrutamento
- C H U Dupuytren Limoges
-
Investigador principal:
- Muriel Mathonnet, Md,PhD
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
-
Marseille, França
- Recrutamento
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- Hopital St Eloi Chu Montpellier
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- ICM - Montpellier
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Nantes, França
- Recrutamento
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme
-
Nîmes, França
- Recrutamento
- CHU Nîmes
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hu Est Parisien Site St Antoine Aphp
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Paris, França
- Recrutamento
- Hu Paris Centre Site Cochin Aphp
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hu Paris Sud Site Kremlin Bicetre Aphp
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hu Saint Louis Site Saint Louis Aphp
-
Pessac, França, 33604
- Recrutamento
- Hopital Haut-Leveque - Chu - Pessac
-
Contato:
- Número de telefone: 0556556565
-
Reims, França
- Recrutamento
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes, França
- Recrutamento
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen, França
- Recrutamento
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- Hus/Hop Hautepierre
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Hopital Purpan Chu
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Tours, França
- Recrutamento
- CHU de Tours
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Vandœuvre-lès-Nancy, França
- Recrutamento
- Institut de Cancerologie de Lorraine
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Villejuif, França
- Recrutamento
- Institut Gustave Roussy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
All patients with gastroesophageal cancer diagnosed and treatment-naïve, if not receiving neoadjuvant treatment in a participating center will be included after acceptance and signature of consent, whether operated or not, whatever histologic type, tumor stage, and the therapeutic strategy.
Descrição
Inclusion Criteria: Patient with
- esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
- Naive treatment for this cancer,
- Naive treatment for this cancer , failing that received neoadjuvant treatment ,
- Male or female ≥ 18 years.
- social protection scheme .
- sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.
Exclusion Criteria:
Male or female aged ( e) under 18 years.
- Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
- People who do not speak French.
- Major Nobody unable to consent .
- Patient FREGAT already included in the base.
- Patient Refusal .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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DIsease free survival
Prazo: 5 year disease free survival
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5 year disease free survival
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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overall survival
Prazo: 5 year overall survival
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5 year overall survival
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recurrence rate
Prazo: 5 year recurrence rate
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5 year recurrence rate
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Total number of patients with complications
Prazo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Total number of complications
Prazo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Death
Prazo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013_33
- 2013-A01281-44 (Outro identificador: ID RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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