- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02526095
The French EsoGastricTumours Data Base (FREGAT)
11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
National Oesophageal and Gastric Carcinomas Data Base Construction: the FREGAT (French EsoGastric Tumours) Data Base
This retrospective study aims at evaluating the outcomes of gastrointestinal stromal tumor after surgery.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guillaume Piessen, MD, PhD
- Telefonnummer: +3320444407
- E-mail: guillaume.piessen@chru-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Besançon, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU Besançon
-
Bobigny, Frankrig
- Rekruttering
- Hu Paris Site Avicenne Aphp
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Caen Normandie
-
Ledende efterforsker:
- Gilles Lebreton, MD, PhD
-
Caen, Frankrig
- Rekruttering
- Crlcc Francois Baclesse
-
Ledende efterforsker:
- Marie-Pierre Galais, MD,PhD
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Estaing - Chu63 - Clermont Ferrand
-
Colombes, Frankrig
- Rekruttering
- Hu Paris Nord Site Louis Mourier Aphp
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Le Bocage Chru Dijon
-
Grenoble, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Frankrig, 59045
- Rekruttering
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Kontakt:
- guillaume Piessen, MD, PhD
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- Clcc Oscar Lambret Lille
-
Ledende efterforsker:
- Xavier Mirabelle, MD,PhD
-
Limoges, Frankrig
- Rekruttering
- C H U Dupuytren Limoges
-
Ledende efterforsker:
- Muriel Mathonnet, Md,PhD
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Glehen, MD
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- APHM Hôpital Nord
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital St Eloi Chu Montpellier
-
Montpellier, Frankrig
- Rekruttering
- Icm - Montpellier
-
Nantes, Frankrig
- Rekruttering
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme
-
Nîmes, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Nîmes
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hu Est Parisien Site St Antoine Aphp
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hu Paris Centre Site Cochin Aphp
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hu Paris Sud Site Kremlin Bicetre Aphp
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hu Saint Louis Site Saint Louis Aphp
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Rekruttering
- Hopital Haut-Leveque - Chu - Pessac
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0556556565
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Robert Debre Chu Reims
-
Rennes, Frankrig
- Rekruttering
- Chru Rennes Site Pontchaillou
-
Rouen, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
-
Strasbourg, Frankrig
- Rekruttering
- Hus/Hop Hautepierre
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Purpan Chu
-
Tours, Frankrig
- Rekruttering
- Chu De Tours
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients with gastroesophageal cancer diagnosed and treatment-naïve, if not receiving neoadjuvant treatment in a participating center will be included after acceptance and signature of consent, whether operated or not, whatever histologic type, tumor stage, and the therapeutic strategy.
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Patient with
- esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
- Naive treatment for this cancer,
- Naive treatment for this cancer , failing that received neoadjuvant treatment ,
- Male or female ≥ 18 years.
- social protection scheme .
- sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.
Exclusion Criteria:
Male or female aged ( e) under 18 years.
- Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
- People who do not speak French.
- Major Nobody unable to consent .
- Patient FREGAT already included in the base.
- Patient Refusal .
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
DIsease free survival
Tidsramme: 5 year disease free survival
|
5 year disease free survival
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overall survival
Tidsramme: 5 year overall survival
|
5 year overall survival
|
|
recurrence rate
Tidsramme: 5 year recurrence rate
|
5 year recurrence rate
|
|
Total number of patients with complications
Tidsramme: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
|
Total number of complications
Tidsramme: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
|
Death
Tidsramme: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2015
Først opslået (Anslået)
18. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013_33
- 2013-A01281-44 (Anden identifikator: ID RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageal sygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringEsophageal atresi | Forsnævring af spiserøret | Esophageal atresi med tracheo-esophageal fistelForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeGastrisk Adenocarcinom | Esophageal Adenocarcinom | Gastro-esophageal Junction AdenocarcinomaHolland
-
UMC UtrechtJulius Centre for Health Sciences and Primary Care, UMC UtrechtRekrutteringEsophageal Adenocarcinom | Esophageal Adenocarcinom (EAC) | Adenocarcinom - Gastroøsofageal Junction (GEJ)Holland
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterEuropean Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and NutritionIkke rekrutterer endnuEsophageal forsnævringIsrael