Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The French EsoGastricTumours Data Base (FREGAT)

10 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Lille

National Oesophageal and Gastric Carcinomas Data Base Construction: the FREGAT (French EsoGastric Tumours) Data Base

This retrospective study aims at evaluating the outcomes of gastrointestinal stromal tumor after surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Amiens Picardie
      • Besançon, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Besançon
      • Bobigny, Francia
        • Reclutamento
        • Hu Paris Site Avicenne Aphp
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Caen Normandie
        • Investigatore principale:
          • Gilles Lebreton, MD, PhD
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • Crlcc Francois Baclesse
        • Investigatore principale:
          • Marie-Pierre Galais, MD,PhD
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Estaing - Chu63 - Clermont Ferrand
      • Colombes, Francia
        • Reclutamento
        • Hu Paris Nord Site Louis Mourier Aphp
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Le Bocage Chru Dijon
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Grenoble Alpes
      • Lille, Francia, 59045
        • Reclutamento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contatto:
          • guillaume Piessen, MD, PhD
      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Clcc Oscar Lambret Lille
        • Investigatore principale:
          • Xavier Mirabelle, MD,PhD
      • Limoges, Francia
        • Reclutamento
        • C H U Dupuytren Limoges
        • Investigatore principale:
          • Muriel Mathonnet, Md,PhD
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • APHM Hopital Nord
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital St Eloi Chu Montpellier
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamento
        • ICM - Montpellier
      • Nantes, Francia
        • Reclutamento
        • Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme
      • Nîmes, Francia
        • Reclutamento
        • CHU Nîmes
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hu Est Parisien Site St Antoine Aphp
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hu Paris Centre Site Cochin Aphp
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hu Paris Sud Site Kremlin Bicetre Aphp
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hu Saint Louis Site Saint Louis Aphp
      • Pessac, Francia, 33604
        • Reclutamento
        • Hopital Haut-Leveque - Chu - Pessac
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0556556565
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Robert Debre Chu Reims
      • Rennes, Francia
        • Reclutamento
        • Chru Rennes Site Pontchaillou
      • Rouen, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • Hus/Hop Hautepierre
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Hopital Purpan Chu
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients with gastroesophageal cancer diagnosed and treatment-naïve, if not receiving neoadjuvant treatment in a participating center will be included after acceptance and signature of consent, whether operated or not, whatever histologic type, tumor stage, and the therapeutic strategy.

Descrizione

Inclusion Criteria: Patient with

  • esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
  • Naive treatment for this cancer,
  • Naive treatment for this cancer , failing that received neoadjuvant treatment ,
  • Male or female ≥ 18 years.
  • social protection scheme .
  • sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.

Exclusion Criteria:

Male or female aged ( e) under 18 years.

  • Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
  • People who do not speak French.
  • Major Nobody unable to consent .
  • Patient FREGAT already included in the base.
  • Patient Refusal .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DIsease free survival
Lasso di tempo: 5 year disease free survival
5 year disease free survival

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
overall survival
Lasso di tempo: 5 year overall survival
5 year overall survival
recurrence rate
Lasso di tempo: 5 year recurrence rate
5 year recurrence rate
Total number of patients with complications
Lasso di tempo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
Total number of complications
Lasso di tempo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
Death
Lasso di tempo: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Collaboratori

National Cancer Institute, France
French Eso-Gastric Tumors Working Group

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013_33
  • 2013-A01281-44 (Altro identificatore: ID RCB number, ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia esofagea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi