- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02526095
The French EsoGastricTumours Data Base (FREGAT)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
National Oesophageal and Gastric Carcinomas Data Base Construction: the FREGAT (French EsoGastric Tumours) Data Base
This retrospective study aims at evaluating the outcomes of gastrointestinal stromal tumor after surgery.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guillaume Piessen, MD, PhD
- Telefonnummer: +3320444407
- E-Mail: guillaume.piessen@chru-lille.fr
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Amiens Picardie
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Besançon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU Besançon
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Bobigny, Frankreich
- Rekrutierung
- Hu Paris Site Avicenne Aphp
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Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Caen Normandie
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Hauptermittler:
- Gilles Lebreton, MD, PhD
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Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- Crlcc Francois Baclesse
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Hauptermittler:
- Marie-Pierre Galais, MD,PhD
-
Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Estaing - Chu63 - Clermont Ferrand
-
Colombes, Frankreich
- Rekrutierung
- Hu Paris Nord Site Louis Mourier Aphp
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Dijon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Le Bocage Chru Dijon
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Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Grenoble Alpes
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Lille, Frankreich, 59045
- Rekrutierung
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Kontakt:
- guillaume Piessen, MD, PhD
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Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- Clcc Oscar Lambret Lille
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Hauptermittler:
- Xavier Mirabelle, MD,PhD
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Limoges, Frankreich
- Rekrutierung
- C H U Dupuytren Limoges
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Hauptermittler:
- Muriel Mathonnet, Md,PhD
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hospices Civils de Lyon (Pierre Bénite,Edouard Herriot, La Croix Rousse)
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Hauptermittler:
- Olivier Glehen, MD
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Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- APHM Hôpital Nord
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Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital St Eloi Chu Montpellier
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Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- Icm - Montpellier
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Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu de Nantes :Site Hôtel-Dieu- Hme
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Nîmes, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Nîmes
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hu Est Parisien Site St Antoine Aphp
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hu Paris Centre Site Cochin Aphp
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hu Paris Sud Site Kremlin Bicetre Aphp
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- Hu Saint Louis Site Saint Louis Aphp
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Pessac, Frankreich, 33604
- Rekrutierung
- Hopital Haut-Leveque - Chu - Pessac
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Kontakt:
- Telefonnummer: 0556556565
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Reims, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Robert Debre Chu Reims
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Rennes, Frankreich
- Rekrutierung
- Chru Rennes Site Pontchaillou
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Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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Strasbourg, Frankreich
- Rekrutierung
- Hus/Hop Hautepierre
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Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Purpan Chu
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Tours, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu De Tours
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Villejuif, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut Gustave Roussy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
All patients with gastroesophageal cancer diagnosed and treatment-naïve, if not receiving neoadjuvant treatment in a participating center will be included after acceptance and signature of consent, whether operated or not, whatever histologic type, tumor stage, and the therapeutic strategy.
Beschreibung
Inclusion Criteria: Patient with
- esophageal cancer, gastric or gastroesophageal junction diagnosed biopsy , regardless of the subtype of cancer, tumor stage or treatment envisaged.
- Naive treatment for this cancer,
- Naive treatment for this cancer , failing that received neoadjuvant treatment ,
- Male or female ≥ 18 years.
- social protection scheme .
- sign a free and informed consent for blood sampling , the different questionnaires and the collection of patient information.
Exclusion Criteria:
Male or female aged ( e) under 18 years.
- Private person of liberty or under supervision (including guardianship ) .
- People who do not speak French.
- Major Nobody unable to consent .
- Patient FREGAT already included in the base.
- Patient Refusal .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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DIsease free survival
Zeitfenster: 5 year disease free survival
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5 year disease free survival
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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overall survival
Zeitfenster: 5 year overall survival
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5 year overall survival
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recurrence rate
Zeitfenster: 5 year recurrence rate
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5 year recurrence rate
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Total number of patients with complications
Zeitfenster: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Total number of complications
Zeitfenster: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Death
Zeitfenster: from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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from the time between inclusion and occurrence of the event, for the duration of 3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guillaume Piessen, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013_33
- 2013-A01281-44 (Andere Kennung: ID RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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