Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manual Versus Oscillating-rotating Toothbrushes After Root Coverage Procedure

26. srpna 2015 aktualizováno: Giulio Rasperini, University of Milan

Gingival Margin Stability After Mucogingival Plastic Surgery. The Effect of Manual Versus Powered Toothbrushing: a Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

BACKGROUND Oscillating-rotating power toothbrushes have been proven clinically efficacious. To the investigators' knowledge, a clinical evaluation of the safety of these toothbrushes after surgical root coverage procedure have not been published. The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

METHODS Sixty healthy patients with at least a single Miller Class I or II gingival recession underwent surgical root coverage procedure. Soft-bristle manual and powered toothbrushes were given to participants randomly assigned to control and test group, respectively. Full-mouth plaque score, Full-mouth Bleeding Score, Probing Pocket Depth and Recession Depth were recorded 1, 3 and 6 months after completion of surgical procedure. Longitudinal analyses were performed using linear random-intercept models to take into account within-subject correlations over time. Temporal trend differences across treatments by including treatment-time interaction terms were then tested using a global Wald test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Milan, MI, Itálie, 20122
        • Clinica Odontoiatrica IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Full-Mouth Plaque Score (FMPS) ≤25%
  • Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) ≤25%
  • Miller Class I and II buccal recession ≥2 mm

Exclusion Criteria:

  • Relevant systemic condition or disease
  • Smokers
  • Teeth with prosthetic crowns or restorations in the cervical area
  • Presence of pulling frenum in the keratinized tissue
  • Previous mucogingival or periodontal surgery in the experimental site

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manual Toothbrush
Patients were instructed in the Roll Brushing Technique, twice daily for 2 min.
Přístroj: Manual Toothbrush
Gum Delicate Post-Surgical Toothbrush, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
Experimentální: Oscillating-rotating toothbrush
Patients received manufacturer's instructions for use, including brushing twice daily for 2 min.
Přístroj: Oscillating-rotating toothbrush
Triumph 5000, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Complete Root Coverage Rate
Časové okno: Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Change in Complete Root Coverage Rate
Časové okno: Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Change in Complete Root Coverage Rate
Časové okno: Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Recession Depth
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the cementum-enamel junction, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Clinical Attachment Level
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the cementum-enamel junction to the bottom of the periodontal Pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Probing Pocket Depth
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Giulio Rasperini, Unit of Periodontology, Department of Biomedical, Surgical and Dental Sciences, University of Milan, Foundation IRCCS Ca' Granda Policlinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oral-B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Manual Toothbrush

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit