- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02534220
Manual Versus Oscillating-rotating Toothbrushes After Root Coverage Procedure
Gingival Margin Stability After Mucogingival Plastic Surgery. The Effect of Manual Versus Powered Toothbrushing: a Randomized Clinical Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BACKGROUND Oscillating-rotating power toothbrushes have been proven clinically efficacious. To the investigators' knowledge, a clinical evaluation of the safety of these toothbrushes after surgical root coverage procedure have not been published. The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.
METHODS Sixty healthy patients with at least a single Miller Class I or II gingival recession underwent surgical root coverage procedure. Soft-bristle manual and powered toothbrushes were given to participants randomly assigned to control and test group, respectively. Full-mouth plaque score, Full-mouth Bleeding Score, Probing Pocket Depth and Recession Depth were recorded 1, 3 and 6 months after completion of surgical procedure. Longitudinal analyses were performed using linear random-intercept models to take into account within-subject correlations over time. Temporal trend differences across treatments by including treatment-time interaction terms were then tested using a global Wald test.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20122
- Clinica Odontoiatrica IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Full-Mouth Plaque Score (FMPS) ≤25%
- Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) ≤25%
- Miller Class I and II buccal recession ≥2 mm
Exclusion Criteria:
- Relevant systemic condition or disease
- Smokers
- Teeth with prosthetic crowns or restorations in the cervical area
- Presence of pulling frenum in the keratinized tissue
- Previous mucogingival or periodontal surgery in the experimental site
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Manual Toothbrush
Patients were instructed in the Roll Brushing Technique, twice daily for 2 min.
|
Gum Delicate Post-Surgical Toothbrush, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
|
Experimental: Oscillating-rotating toothbrush
Patients received manufacturer's instructions for use, including brushing twice daily for 2 min.
|
Triumph 5000, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Complete Root Coverage Rate
Periodo de tiempo: Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
|
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
|
Change in Complete Root Coverage Rate
Periodo de tiempo: Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
|
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
|
Change in Complete Root Coverage Rate
Periodo de tiempo: Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
|
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Recession Depth
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the gingival margin to the cementum-enamel junction, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Change in Clinical Attachment Level
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the cementum-enamel junction to the bottom of the periodontal Pocket, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Change in Probing Pocket Depth
Periodo de tiempo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giulio Rasperini, Unit of Periodontology, Department of Biomedical, Surgical and Dental Sciences, University of Milan, Foundation IRCCS Ca' Granda Policlinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oral-B
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