Manual Versus Oscillating-rotating Toothbrushes After Root Coverage Procedure
Gingival Margin Stability After Mucogingival Plastic Surgery. The Effect of Manual Versus Powered Toothbrushing: a Randomized Clinical Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BACKGROUND Oscillating-rotating power toothbrushes have been proven clinically efficacious. To the investigators' knowledge, a clinical evaluation of the safety of these toothbrushes after surgical root coverage procedure have not been published. The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.
METHODS Sixty healthy patients with at least a single Miller Class I or II gingival recession underwent surgical root coverage procedure. Soft-bristle manual and powered toothbrushes were given to participants randomly assigned to control and test group, respectively. Full-mouth plaque score, Full-mouth Bleeding Score, Probing Pocket Depth and Recession Depth were recorded 1, 3 and 6 months after completion of surgical procedure. Longitudinal analyses were performed using linear random-intercept models to take into account within-subject correlations over time. Temporal trend differences across treatments by including treatment-time interaction terms were then tested using a global Wald test.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
MI
-
Milan, MI, Olaszország, 20122
- Clinica Odontoiatrica IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Full-Mouth Plaque Score (FMPS) ≤25%
- Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) ≤25%
- Miller Class I and II buccal recession ≥2 mm
Exclusion Criteria:
- Relevant systemic condition or disease
- Smokers
- Teeth with prosthetic crowns or restorations in the cervical area
- Presence of pulling frenum in the keratinized tissue
- Previous mucogingival or periodontal surgery in the experimental site
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Manual Toothbrush
Patients were instructed in the Roll Brushing Technique, twice daily for 2 min.
|
Gum Delicate Post-Surgical Toothbrush, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
|
|
Kísérleti: Oscillating-rotating toothbrush
Patients received manufacturer's instructions for use, including brushing twice daily for 2 min.
|
Triumph 5000, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Complete Root Coverage Rate
Időkeret: Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
|
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
|
|
Change in Complete Root Coverage Rate
Időkeret: Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
|
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
|
|
Change in Complete Root Coverage Rate
Időkeret: Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
|
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Recession Depth
Időkeret: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the gingival margin to the cementum-enamel junction, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
|
Change in Clinical Attachment Level
Időkeret: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the cementum-enamel junction to the bottom of the periodontal Pocket, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
|
Change in Probing Pocket Depth
Időkeret: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Giulio Rasperini, Unit of Periodontology, Department of Biomedical, Surgical and Dental Sciences, University of Milan, Foundation IRCCS Ca' Granda Policlinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oral-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .