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Manual Versus Oscillating-rotating Toothbrushes After Root Coverage Procedure

26 de agosto de 2015 atualizado por: Giulio Rasperini, University of Milan

Gingival Margin Stability After Mucogingival Plastic Surgery. The Effect of Manual Versus Powered Toothbrushing: a Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

BACKGROUND Oscillating-rotating power toothbrushes have been proven clinically efficacious. To the investigators' knowledge, a clinical evaluation of the safety of these toothbrushes after surgical root coverage procedure have not been published. The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

METHODS Sixty healthy patients with at least a single Miller Class I or II gingival recession underwent surgical root coverage procedure. Soft-bristle manual and powered toothbrushes were given to participants randomly assigned to control and test group, respectively. Full-mouth plaque score, Full-mouth Bleeding Score, Probing Pocket Depth and Recession Depth were recorded 1, 3 and 6 months after completion of surgical procedure. Longitudinal analyses were performed using linear random-intercept models to take into account within-subject correlations over time. Temporal trend differences across treatments by including treatment-time interaction terms were then tested using a global Wald test.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20122
        • Clinica Odontoiatrica IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Full-Mouth Plaque Score (FMPS) ≤25%
  • Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) ≤25%
  • Miller Class I and II buccal recession ≥2 mm

Exclusion Criteria:

  • Relevant systemic condition or disease
  • Smokers
  • Teeth with prosthetic crowns or restorations in the cervical area
  • Presence of pulling frenum in the keratinized tissue
  • Previous mucogingival or periodontal surgery in the experimental site

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Manual Toothbrush
Patients were instructed in the Roll Brushing Technique, twice daily for 2 min.
Gum Delicate Post-Surgical Toothbrush, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
Experimental: Oscillating-rotating toothbrush
Patients received manufacturer's instructions for use, including brushing twice daily for 2 min.
Triumph 5000, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Complete Root Coverage Rate
Prazo: Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Change in Complete Root Coverage Rate
Prazo: Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Change in Complete Root Coverage Rate
Prazo: Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Recession Depth
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the cementum-enamel junction, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Clinical Attachment Level
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the cementum-enamel junction to the bottom of the periodontal Pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Probing Pocket Depth
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Giulio Rasperini, Unit of Periodontology, Department of Biomedical, Surgical and Dental Sciences, University of Milan, Foundation IRCCS Ca' Granda Policlinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Oral-B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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