- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02534220
Manual Versus Oscillating-rotating Toothbrushes After Root Coverage Procedure
Gingival Margin Stability After Mucogingival Plastic Surgery. The Effect of Manual Versus Powered Toothbrushing: a Randomized Clinical Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
BACKGROUND Oscillating-rotating power toothbrushes have been proven clinically efficacious. To the investigators' knowledge, a clinical evaluation of the safety of these toothbrushes after surgical root coverage procedure have not been published. The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.
METHODS Sixty healthy patients with at least a single Miller Class I or II gingival recession underwent surgical root coverage procedure. Soft-bristle manual and powered toothbrushes were given to participants randomly assigned to control and test group, respectively. Full-mouth plaque score, Full-mouth Bleeding Score, Probing Pocket Depth and Recession Depth were recorded 1, 3 and 6 months after completion of surgical procedure. Longitudinal analyses were performed using linear random-intercept models to take into account within-subject correlations over time. Temporal trend differences across treatments by including treatment-time interaction terms were then tested using a global Wald test.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
MI
-
Milan, MI, Itália, 20122
- Clinica Odontoiatrica IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Full-Mouth Plaque Score (FMPS) ≤25%
- Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) ≤25%
- Miller Class I and II buccal recession ≥2 mm
Exclusion Criteria:
- Relevant systemic condition or disease
- Smokers
- Teeth with prosthetic crowns or restorations in the cervical area
- Presence of pulling frenum in the keratinized tissue
- Previous mucogingival or periodontal surgery in the experimental site
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Manual Toothbrush
Patients were instructed in the Roll Brushing Technique, twice daily for 2 min.
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Gum Delicate Post-Surgical Toothbrush, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
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Experimental: Oscillating-rotating toothbrush
Patients received manufacturer's instructions for use, including brushing twice daily for 2 min.
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Triumph 5000, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Complete Root Coverage Rate
Prazo: Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
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Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
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Change in Complete Root Coverage Rate
Prazo: Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
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Abscence of exposed root surface measured ad percentage
|
Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
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Change in Complete Root Coverage Rate
Prazo: Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
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Abscence of exposed root surface measured ad percentage
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Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Recession Depth
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the gingival margin to the cementum-enamel junction, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
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Change in Clinical Attachment Level
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the cementum-enamel junction to the bottom of the periodontal Pocket, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
|
Change in Probing Pocket Depth
Prazo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket, measured in millimeters
|
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giulio Rasperini, Unit of Periodontology, Department of Biomedical, Surgical and Dental Sciences, University of Milan, Foundation IRCCS Ca' Granda Policlinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oral-B
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