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Manual Versus Oscillating-rotating Toothbrushes After Root Coverage Procedure

26. August 2015 aktualisiert von: Giulio Rasperini, University of Milan

Gingival Margin Stability After Mucogingival Plastic Surgery. The Effect of Manual Versus Powered Toothbrushing: a Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND Oscillating-rotating power toothbrushes have been proven clinically efficacious. To the investigators' knowledge, a clinical evaluation of the safety of these toothbrushes after surgical root coverage procedure have not been published. The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

METHODS Sixty healthy patients with at least a single Miller Class I or II gingival recession underwent surgical root coverage procedure. Soft-bristle manual and powered toothbrushes were given to participants randomly assigned to control and test group, respectively. Full-mouth plaque score, Full-mouth Bleeding Score, Probing Pocket Depth and Recession Depth were recorded 1, 3 and 6 months after completion of surgical procedure. Longitudinal analyses were performed using linear random-intercept models to take into account within-subject correlations over time. Temporal trend differences across treatments by including treatment-time interaction terms were then tested using a global Wald test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20122
        • Clinica Odontoiatrica IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Full-Mouth Plaque Score (FMPS) ≤25%
  • Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) ≤25%
  • Miller Class I and II buccal recession ≥2 mm

Exclusion Criteria:

  • Relevant systemic condition or disease
  • Smokers
  • Teeth with prosthetic crowns or restorations in the cervical area
  • Presence of pulling frenum in the keratinized tissue
  • Previous mucogingival or periodontal surgery in the experimental site

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Manual Toothbrush
Patients were instructed in the Roll Brushing Technique, twice daily for 2 min.
Gerät: Manual Toothbrush
Gum Delicate Post-Surgical Toothbrush, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
Experimental: Oscillating-rotating toothbrush
Patients received manufacturer's instructions for use, including brushing twice daily for 2 min.
Gerät: Oscillating-rotating toothbrush
Triumph 5000, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Complete Root Coverage Rate
Zeitfenster: Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Change in Complete Root Coverage Rate
Zeitfenster: Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Change in Complete Root Coverage Rate
Zeitfenster: Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Recession Depth
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the cementum-enamel junction, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Clinical Attachment Level
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the cementum-enamel junction to the bottom of the periodontal Pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Probing Pocket Depth
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Milan

Ermittler

  • Studienleiter: Giulio Rasperini, Unit of Periodontology, Department of Biomedical, Surgical and Dental Sciences, University of Milan, Foundation IRCCS Ca' Granda Policlinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oral-B

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