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Manual Versus Oscillating-rotating Toothbrushes After Root Coverage Procedure

26 agosto 2015 aggiornato da: Giulio Rasperini, University of Milan

Gingival Margin Stability After Mucogingival Plastic Surgery. The Effect of Manual Versus Powered Toothbrushing: a Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND Oscillating-rotating power toothbrushes have been proven clinically efficacious. To the investigators' knowledge, a clinical evaluation of the safety of these toothbrushes after surgical root coverage procedure have not been published. The aim of this study is to evaluate the gingival margin stability with the use of oscillating-rotating toothbrushes compared to manual toothbrushes.

METHODS Sixty healthy patients with at least a single Miller Class I or II gingival recession underwent surgical root coverage procedure. Soft-bristle manual and powered toothbrushes were given to participants randomly assigned to control and test group, respectively. Full-mouth plaque score, Full-mouth Bleeding Score, Probing Pocket Depth and Recession Depth were recorded 1, 3 and 6 months after completion of surgical procedure. Longitudinal analyses were performed using linear random-intercept models to take into account within-subject correlations over time. Temporal trend differences across treatments by including treatment-time interaction terms were then tested using a global Wald test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Clinica Odontoiatrica IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Full-Mouth Plaque Score (FMPS) ≤25%
  • Full-Mouth Bleeding Score (FMBS) ≤25%
  • Miller Class I and II buccal recession ≥2 mm

Exclusion Criteria:

  • Relevant systemic condition or disease
  • Smokers
  • Teeth with prosthetic crowns or restorations in the cervical area
  • Presence of pulling frenum in the keratinized tissue
  • Previous mucogingival or periodontal surgery in the experimental site

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manual Toothbrush
Patients were instructed in the Roll Brushing Technique, twice daily for 2 min.
Gum Delicate Post-Surgical Toothbrush, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH
Sperimentale: Oscillating-rotating toothbrush
Patients received manufacturer's instructions for use, including brushing twice daily for 2 min.
Triumph 5000, Oral-B, Procter & Gamble, Cincinnati, OH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Complete Root Coverage Rate
Lasso di tempo: Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 1 month
Change in Complete Root Coverage Rate
Lasso di tempo: Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 3 months
Change in Complete Root Coverage Rate
Lasso di tempo: Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months
Abscence of exposed root surface measured ad percentage
Change in Complete Root Coverage Rate at 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Recession Depth
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the cementum-enamel junction, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Clinical Attachment Level
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the cementum-enamel junction to the bottom of the periodontal Pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Change in Probing Pocket Depth
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, 6 months
Distance from the gingival margin to the bottom of the periodontal pocket, measured in millimeters
Baseline, 1 month, 3 months, 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giulio Rasperini, Unit of Periodontology, Department of Biomedical, Surgical and Dental Sciences, University of Milan, Foundation IRCCS Ca' Granda Policlinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oral-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manual Toothbrush

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