- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02539446
Zaměření supraposturální pozornosti a posturální potíže na H-reflex a mozkovou aktivitu: Stárnutí a Parkinsonova choroba
12. prosince 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky supraposturálního zaměření pozornosti a posturálních obtíží na H-reflex a mozkovou aktivitu: Stárnutí a Parkinsonova choroba
Posturálně-supraposturální úkol, spojený se složitou alokací mozkových zdrojů a přesunem pozornosti, je definován jako posturální kontrola, která probíhá, zatímco je vykonáván jiný souběžný úkol.
Nedávné studie ukázaly, že zaměření pozornosti mění alokaci pozornosti v mozku, stejně jako motorický výkon posturálně-supraposturálního úkolu.
Většina studií také prokázala výhody indukce vnějšího zaměření ve vztahu k vnitřnímu zaměření na motorický výkon.
Posturální obtížnost však může být kritickým faktorem pro výběr vhodné strategie zaměření a strategie použitá v konkrétní úrovni obtížnosti se ne vždy zobecňuje na jiné úrovně obtížnosti.
Kromě toho, navzdory mnoha studiím, které byly provedeny, se současná zjištění omezují na pozorování chování u mladých zdravých dospělých pro nedostatek přímých nervových důkazů.
S využitím H-reflexu, potenciálu souvisejícího s událostmi a behaviorálních opatření je účelem 3letého výzkumného projektu prozkoumat rozdíly v kvalitě výkonu a vnitřních nervových mechanismech posturálně-supraposturální úlohy u starších dospělých a pacientů s Parkinsonovou chorobou. onemocnění, přijetím vnějších a vnitřních strategií pro supraposturální úlohu při různých potížích s držením těla.
V prvním roce budou řešitelé charakterizováni efekt supraposturálního zaostřování na reciprocitu posturálně-supraposturálního úkolu, se zvláštním zaměřením na modulaci dráždivosti motoneuronu v držení těla vsedě a ve stoje u zdravých mladých a starších dospělých pomocí techniky H-reflexu.
Ve druhém roce bude zkoumána adaptivní selekce supraposturální fokusační strategie u pacientů s Parkinsonovou nemocí změnou stojné plochy (stabilní/nestabilní plocha).
Ve třetím roce budou vyšetřovatelé zkoumat efekt supraposturálního zaostřování na alokaci mozkových zdrojů u pacientů s Parkinsonovou chorobou ve světle potenciálu souvisejícího s událostmi a potenciálu souvisejícího s pohybem.
Očekává se, že tento projekt bude mít významný přínos nejen k získání lepšího vhledu do nervových korelátů souběžných posturálních a motorických supraposturálních úkolů se strategií vnitřního/vnějšího zaostřování při různých obtížích držení těla, ale také k optimalizaci léčebné strategie pro starší dospělé a pacienty s Parkinsonovou chorobou. s poruchami rovnováhy nebo multitaskingu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Nezávislá rovnováha ve stoje na vzduchovém polštáři minimálně 20 sec
- Žádná neurologická nebo ortopedická porucha
Kritéria vyloučení
- Předtím měl relativní zkušenost
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: stabilní stav a zaměření pozornosti
pro měření vztahů mezi obtížností úkolu a zaměřením pozornosti na supraposturu
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: nestabilní stav a zaměření pozornosti
pro měření vztahů mezi obtížností úkolu a zaměřením pozornosti na supraposturu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
H-reflexní analýza
Časové okno: 1 týden
|
Hodnota poměru H/Mmax soleus se měří jako excitabilita motoneuronu
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG analýza
Časové okno: 1 týden
|
Střední kvadratická hodnota EMG pravého bicepsu se měří jako svalová aktivita
|
1 týden
|
|
analýza posturálního kývání
Časové okno: 1 týden
|
Jako posturální výkon se používá střední kvadratická hodnota středu tlaku v předozadním a mediálně-laterálním směru.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheng-Ya Huang, National Taiwan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yu SH, Wu RM, Huang CY. Attentional Resource Associated With Visual Feedback on a Postural Dual Task in Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):891-903. doi: 10.1177/1545968320948071. Epub 2020 Aug 24.
- Huang CY, Chen YA, Hwang IS, Wu RM. Improving Dual-Task Control With a Posture-Second Strategy in Early-Stage Parkinson Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1540-1546.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.013. Epub 2018 Mar 31.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201312077RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinson
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na stabilní podmínky
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámePooperační plicní komplikace (PPC)Francie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityNáborPřežvykováníSpojené státy
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHDokončenoZrakové postiženíNěmecko