- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02539446
Focus dell'attenzione sopraposturale e difficoltà posturali sul riflesso H e sull'attività cerebrale: invecchiamento e malattia di Parkinson
12 dicembre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli effetti dell'attenzione sopraposturale e della difficoltà posturale sul riflesso H e sull'attività cerebrale: invecchiamento e morbo di Parkinson
Inerente all'intricata allocazione delle risorse cerebrali e allo spostamento dell'attenzione, il compito posturale-sovraposturale è definito come il controllo posturale avviene mentre viene eseguito l'altro compito simultaneo.
Studi recenti hanno indicato che la focalizzazione dell'attenzione altera l'allocazione dell'attenzione nel cervello così come le prestazioni motorie di un compito posturale-sovraposturale.
Inoltre, la maggior parte degli studi ha dimostrato i benefici dell'indurre un focus esterno rispetto a un focus interno per le prestazioni motorie.
Tuttavia, la difficoltà posturale potrebbe essere un fattore critico per la scelta di una strategia di focalizzazione appropriata e la strategia utilizzata in un particolare livello di difficoltà non sempre si generalizza ad altri livelli di difficoltà.
Inoltre, nonostante siano stati condotti molti studi, le scoperte attuali sono limitate alle osservazioni comportamentali in giovani adulti sani per mancanza di prove neurali dirette.
Con l'uso del riflesso H, del potenziale correlato all'evento e delle misure comportamentali, lo scopo del progetto di ricerca triennale è quello di indagare le differenze nella qualità delle prestazioni e nei meccanismi neurali intrinseci di un compito posturale-sovraposturale per anziani e pazienti con Parkinson malattia, adottando strategie esterne e interne per il compito sovraposturale in diverse difficoltà posturali.
Nel primo anno, i ricercatori caratterizzeranno l'effetto di focalizzazione sopraposturale sulla reciprocità di un compito posturale-sovraposturale, con particolare attenzione alla modulazione dell'eccitabilità del motoneurone nella postura seduta e in piedi per adulti giovani e anziani sani utilizzando la tecnica H-reflex.
Nel secondo anno, verrà studiata la selezione adattativa della strategia di focalizzazione sopraposturale per i pazienti con malattia di Parkinson variando la superficie di appoggio (superficie stabile/instabile).
Nel terzo anno, i ricercatori studieranno l'effetto di focalizzazione sopraposturale sull'allocazione delle risorse cerebrali per i pazienti con malattia di Parkinson, alla luce del potenziale correlato all'evento e del potenziale correlato al movimento.
Si prevede che il presente progetto apporti contributi significativi non solo per ottenere una migliore comprensione dei correlati neurali di compiti posturali e motori sopraposturali concomitanti con strategia di focalizzazione interna/esterna in diverse difficoltà posturali, ma anche per ottimizzare la strategia di trattamento per gli anziani e i pazienti con malattia di Parkinson con disturbi dell'equilibrio o del multitasking.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Equilibrio in piedi indipendente su cuscino d'aria almeno 20 sec
- Nessun disturbo neurologico o ortopedico
Criteri di esclusione
- Aveva esperienza relativa prima
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: condizione stabile e focus attentivo
per misurare le relazioni tra la difficoltà del compito e il focus attenzionale sulla sovrapostura
|
Altri nomi:
|
|
Altro: condizione instabile e focus attentivo
per misurare le relazioni tra la difficoltà del compito e il focus attenzionale sulla sovrapostura
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del riflesso H
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il valore del rapporto soleo H/Mmax è misurato come eccitabilità del motoneurone
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi EMG
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il valore quadratico medio dell'EMG del bicipite destro viene misurato come attività muscolare
|
1 settimana
|
|
analisi dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il valore quadratico medio del centro di pressione nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale viene utilizzato come prestazione posturale
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Cheng-Ya Huang, National Taiwan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yu SH, Wu RM, Huang CY. Attentional Resource Associated With Visual Feedback on a Postural Dual Task in Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):891-903. doi: 10.1177/1545968320948071. Epub 2020 Aug 24.
- Huang CY, Chen YA, Hwang IS, Wu RM. Improving Dual-Task Control With a Posture-Second Strategy in Early-Stage Parkinson Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1540-1546.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.013. Epub 2018 Mar 31.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201312077RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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