- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02539446
Skupienie uwagi nad posturalem i trudności z postawą na odruch H i aktywność mózgu: starzenie się i choroba Parkinsona
12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ skupienia uwagi nad posturalem i trudności z postawą na odruch H i aktywność mózgu: starzenie się i choroba Parkinsona
Nieodłącznie związane ze skomplikowaną alokacją zasobów mózgowych i przesunięciem uwagi, zadanie posturalno-nadposturalne jest definiowane jako kontrola postawy podczas wykonywania innego równoczesnego zadania.
Niedawne badania wykazały, że koncentracja uwagi zmienia alokację uwagi w mózgu, a także wydajność motoryczną zadania posturalno-nadposturalnego.
Ponadto większość badań wykazała korzyści płynące z indukowania skupienia zewnętrznego w stosunku do skupienia wewnętrznego dla wydajności motorycznej.
Jednak trudność postawy może być krytycznym czynnikiem przy wyborze odpowiedniej strategii skupienia, a strategia stosowana na określonym poziomie trudności nie zawsze daje się uogólnić na inne poziomy trudności.
Poza tym, pomimo wielu badań, obecne odkrycia ograniczają się do obserwacji behawioralnych u młodych, zdrowych osób dorosłych ze względu na brak bezpośrednich dowodów neuronalnych.
Z wykorzystaniem odruchu H, potencjału związanego ze zdarzeniami i miar behawioralnych, celem 3-letniego projektu badawczego jest zbadanie różnic w jakości wykonania i wewnętrznych mechanizmach neuronalnych zadania posturalno-nadposturalnego u osób starszych i pacjentów z chorobą Parkinsona choroby poprzez przyjęcie zewnętrznych i wewnętrznych strategii wykonywania zadań supraposturalnych przy różnych trudnościach z postawą ciała.
W pierwszym roku badacze scharakteryzują wpływ ogniskowania supraposturalnego na wzajemność zadania posturalno-nadposturalnego, ze szczególnym uwzględnieniem modulacji pobudliwości neuronu ruchowego w pozycji siedzącej i stojącej u zdrowych, młodych i starszych dorosłych, stosując technikę H-reflex.
W drugim roku badany będzie adaptacyjny wybór strategii ogniskowania supraposturalnego u pacjentów z chorobą Parkinsona poprzez zmianę powierzchni stojącej (powierzchnia stabilna/niestabilna).
W trzecim roku badacze zbadają wpływ ogniskowania supraposturalnego na alokację zasobów mózgowych u pacjentów z chorobą Parkinsona, w świetle potencjału związanego ze zdarzeniem i potencjału związanego z ruchem.
Oczekuje się, że niniejszy projekt będzie miał znaczący wkład nie tylko w uzyskanie lepszego wglądu w neuronalne korelaty równoczesnych zadań posturalnych i motorycznych supraposturalnych ze strategią ogniskowania wewnętrznego/zewnętrznego przy różnych trudnościach postawy, ale także w optymalizacji strategii leczenia osób starszych i pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami równowagi lub wielozadaniowości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Samodzielna równowaga w pozycji stojącej na poduszce powietrznej co najmniej 20 sek
- Żadnych zaburzeń neurologicznych ani ortopedycznych
Kryteria wyłączenia
- Miał względne doświadczenie wcześniej
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: stabilny stan i uważne skupienie
do pomiaru zależności między trudnością zadania a koncentracją uwagi na suprapozycji
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: niestabilny stan i koncentracja uwagi
do pomiaru zależności między trudnością zadania a koncentracją uwagi na suprapozycji
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza odruchu H
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wartość stosunku soleus H/Mmax mierzona jest jako pobudliwość neuronu ruchowego
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza EMG
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Średniokwadratowa wartość EMG prawego bicepsa jest mierzona jako aktywność mięśnia
|
1 tydzień
|
|
analiza kołysania posturalnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Średnia kwadratowa wartości środka nacisku w kierunkach przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym jest używana jako wydajność posturalna
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cheng-Ya Huang, National Taiwan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yu SH, Wu RM, Huang CY. Attentional Resource Associated With Visual Feedback on a Postural Dual Task in Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):891-903. doi: 10.1177/1545968320948071. Epub 2020 Aug 24.
- Huang CY, Chen YA, Hwang IS, Wu RM. Improving Dual-Task Control With a Posture-Second Strategy in Early-Stage Parkinson Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1540-1546.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.013. Epub 2018 Mar 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201312077RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Parkinsona
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy