- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02539446
Supraposturalt uppmärksamhetsfokus och postural svårighet på H-reflex och hjärnaktivitet: åldrande och Parkinsons sjukdom
12 december 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekterna av supraposturalt uppmärksamhetsfokus och postural svårighet på H-reflex och hjärnaktivitet: åldrande och Parkinsons sjukdom
Inneboende med intrikat allokering av hjärnresurs och uppmärksamhetsförskjutning, definieras postural-suprapostural uppgift som postural kontroll äger rum medan den andra samtidiga uppgiften utförs.
Nyligen genomförda studier har visat att uppmärksamhetsfokusering förändrar uppmärksamhetsfördelningen i hjärnan såväl som motorisk prestanda för en postural-suprapostural uppgift.
De flesta studier har också visat fördelar med att inducera ett externt fokus i förhållande till internt fokus för motorisk prestanda.
Men posturala svårigheter kan vara en kritisk faktor för att välja en lämplig fokuseringsstrategi, och strategin som används i en viss svårighetsnivå generaliserar inte alltid till andra svårighetsnivåer.
Dessutom, trots att många studier har gjorts, är nuvarande fynd begränsade till beteendeobservationer hos unga friska vuxna för att de saknar direkt neurala bevis.
Med användningen av H-reflex, händelserelaterade potential och beteendemätningar, är syftet med det 3-åriga forskningsprojektet att undersöka skillnaderna i prestationskvalitet och inneboende neurala mekanismer för en postural-suprapostural uppgift för äldre vuxna och patienter med Parkinsons sjukdom sjukdom, genom att anta externa och interna strategier för supraposturala uppgifter under olika hållningssvårigheter.
Under det första året kommer utredarna att karakterisera suprapostural fokuseringseffekt på reciprocitet av en postural-suprapostural uppgift, med särskilt fokus på modulering av motoneuronexcitabilitet i sittande och stående ställning för friska unga och äldre vuxna som använder H-reflexteknik.
Under det andra året kommer det adaptiva urvalet av suprapostural fokuseringsstrategi att undersökas för patienter med Parkinsons sjukdom genom att variera ståytan (stabil/instabil yta).
Under det tredje året kommer utredarna att undersöka suprapostural fokuseringseffekt på hjärnresursallokering för patienter med Parkinsons sjukdom, i ljuset av händelserelaterad potential och rörelserelaterad potential.
Det aktuella projektet förväntas ge betydande bidrag inte bara för att få en bättre insikt i neurala korrelat av samtidiga posturala och motoriska supraposturala uppgifter med intern/extern fokuseringsstrategi under olika kroppssvårigheter, utan för att optimera behandlingsstrategi för äldre vuxna och patienter med Parkinsons sjukdom med balans- eller multitasking-störningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Oberoende stående balans på luftkudde minst 20 sek
- Ingen neurologisk eller ortopedisk störning
Exklusions kriterier
- Hade relativ erfarenhet tidigare
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: stabilt tillstånd & uppmärksamhetsfokus
för att mäta sambanden mellan uppgiftssvårigheter och uppmärksamhetsfokus på suprapostur
|
Andra namn:
|
|
Övrig: instabilt tillstånd och uppmärksamhetsfokus
för att mäta sambanden mellan uppgiftssvårigheter och uppmärksamhetsfokus på suprapostur
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
H-reflexanalys
Tidsram: 1 vecka
|
Värdet på soleus H/Mmax-förhållande mäts som motoneurons excitabilitet
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-analys
Tidsram: 1 vecka
|
Rotmedelvärdet för höger biceps EMG mäts som muskelaktiviteten
|
1 vecka
|
|
postural svajningsanalys
Tidsram: 1 vecka
|
Rotmedelvärdet för tryckcentrum i anterior-posterior och mediala-laterala riktningar används som postural prestanda
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheng-Ya Huang, National Taiwan University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yu SH, Wu RM, Huang CY. Attentional Resource Associated With Visual Feedback on a Postural Dual Task in Parkinson's Disease. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):891-903. doi: 10.1177/1545968320948071. Epub 2020 Aug 24.
- Huang CY, Chen YA, Hwang IS, Wu RM. Improving Dual-Task Control With a Posture-Second Strategy in Early-Stage Parkinson Disease. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1540-1546.e2. doi: 10.1016/j.apmr.2018.02.013. Epub 2018 Mar 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
3 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201312077RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .