- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02541266
Imaging in Clinical Trials - a Questionnaire Study to Assess Impact of Imaging Regimes on Patient Participation (ASK)
27. ledna 2020 aktualizováno: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
This research is aimed at finding out what may influence the decision of patients to participate in trials involving imaging so that the investigators may improve our future studies so they are more patient focused and acceptable in regards to scan schedules.
Přehled studie
Detailní popis
This is a questionnaire study aimed at gaining a greater understanding of the patient perspective on undertaking imaging procedures, MRI and PET/CT, for research purposes.
The study is to evaluate the patient opinion and perceptions of the burden of imaging associated with research.
We will look at different scanning procedures of varying duration, intensity, frequency and scheduling; this will enable us to have a better understand of the factors that influence participation in research and thus help us develop protocols that are more patient focused and acceptable.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
207
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Group 1: Patients recruited to studies with imaging Group 2: Patients who have previously participated in studies with imaging Group 3: Patients attending for scans as part of their clinical pathway
Popis
Inclusion Criteria
- Being treated at The Royal Marsden Hospital
- Over the age of 18
- Having imaging (MRI or PET/CT) as part of research or clinical care.
Group 1
- Currently enrolled in a research project that involves imaging (either MRI or PET/CT)
Group 2
- Previously enrolled in a research project that involved imaging (either MRI or PET/CT), where the patients involvement in the research project has now ended.
Group 3
- Patients attending the MRI or PET/CT departments for imaging as part of their standard clinical care.
Exclusion Criteria -
- Inability to complete the questionnaire.
- Previously completed questionnaire.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Group 1
Patients currently recruited to studies with imaging at The Marsden
|
A short questionnaire (9 questions) will be given to the participants to complete.
|
|
Group 2
Patients who have previously participated in studies with imaging at The Marsden
|
A short questionnaire (9 questions) will be given to the participants to complete.
|
|
Group 3
Patients attending for scans as part of their clinical pathway
|
A short questionnaire (9 questions) will be given to the participants to complete.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Factors that affect patient participation in imaging research
Časové okno: Duration of Study - 1 year
|
Factors about an imaging scan - type, length, frequency or scheduling (timing in relation to treatment) - that are perceived as a significant burden when considering participation in a research study involving imaging.
|
Duration of Study - 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Factors affecting participation in the different patient categories
Časové okno: Duration of Study - 1 year
|
Duration of Study - 1 year
|
|
Effect of current participation in a study on the perceived acceptability of imaging burden
Časové okno: Duration of Study - 1 year
|
Duration of Study - 1 year
|
|
Do opinions change after undergoing imaging procedures
Časové okno: Duration of Study - 1 year
|
Duration of Study - 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15 LO 1189
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .