- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02541266
Imaging in Clinical Trials - a Questionnaire Study to Assess Impact of Imaging Regimes on Patient Participation (ASK)
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
This research is aimed at finding out what may influence the decision of patients to participate in trials involving imaging so that the investigators may improve our future studies so they are more patient focused and acceptable in regards to scan schedules.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This is a questionnaire study aimed at gaining a greater understanding of the patient perspective on undertaking imaging procedures, MRI and PET/CT, for research purposes.
The study is to evaluate the patient opinion and perceptions of the burden of imaging associated with research.
We will look at different scanning procedures of varying duration, intensity, frequency and scheduling; this will enable us to have a better understand of the factors that influence participation in research and thus help us develop protocols that are more patient focused and acceptable.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
207
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Group 1: Patients recruited to studies with imaging Group 2: Patients who have previously participated in studies with imaging Group 3: Patients attending for scans as part of their clinical pathway
Descrição
Inclusion Criteria
- Being treated at The Royal Marsden Hospital
- Over the age of 18
- Having imaging (MRI or PET/CT) as part of research or clinical care.
Group 1
- Currently enrolled in a research project that involves imaging (either MRI or PET/CT)
Group 2
- Previously enrolled in a research project that involved imaging (either MRI or PET/CT), where the patients involvement in the research project has now ended.
Group 3
- Patients attending the MRI or PET/CT departments for imaging as part of their standard clinical care.
Exclusion Criteria -
- Inability to complete the questionnaire.
- Previously completed questionnaire.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Group 1
Patients currently recruited to studies with imaging at The Marsden
|
A short questionnaire (9 questions) will be given to the participants to complete.
|
|
Group 2
Patients who have previously participated in studies with imaging at The Marsden
|
A short questionnaire (9 questions) will be given to the participants to complete.
|
|
Group 3
Patients attending for scans as part of their clinical pathway
|
A short questionnaire (9 questions) will be given to the participants to complete.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Factors that affect patient participation in imaging research
Prazo: Duration of Study - 1 year
|
Factors about an imaging scan - type, length, frequency or scheduling (timing in relation to treatment) - that are perceived as a significant burden when considering participation in a research study involving imaging.
|
Duration of Study - 1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Factors affecting participation in the different patient categories
Prazo: Duration of Study - 1 year
|
Duration of Study - 1 year
|
|
Effect of current participation in a study on the perceived acceptability of imaging burden
Prazo: Duration of Study - 1 year
|
Duration of Study - 1 year
|
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Do opinions change after undergoing imaging procedures
Prazo: Duration of Study - 1 year
|
Duration of Study - 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15 LO 1189
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