Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalový zánět a tuková infiltrace u pacientů postižených FSHD

31. srpna 2018 aktualizováno: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Facioskapulohumerální svalová dystrofie (FSHD) je druhou nejčastější svalovou dystrofií s přibližně 500 pacienty v Dánsku. Je charakterizována slabostí a ochabováním obličejových svalů, svalů v oblasti ramen a nohou.

Primárním cílem této studie je prozkoumat možné souvislosti a pořadí mezi zánětem a tukovou infiltrací ve svalech u pacientů s FSHD.

Přibližně 15 pacientů s FSHD bude během roku přijato k opakovaným vyšetřením magnetickou rezonancí, kde bude možné kvantifikovat zánět a tukovou infiltraci ve svalech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zvány osoby v Dánsku s diagnózou FSHD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzeno FSHD

Kritéria vyloučení:

  • Všechny kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Pacienti starší 18 let s potvrzenou FSHD (facioskapulohumerální svalová dystrofie).
Jiný: Bez zásahu, pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakce svalového tuku
Časové okno: Jedno vyšetření magnetickou rezonancí na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)
Dixon MRI bude použit ke kvantifikaci tukové frakce v kosterním svalstvu.
Jedno vyšetření magnetickou rezonancí na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)
Zánět svalů
Časové okno: Jedno vyšetření magnetickou rezonancí na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)
MRI (t2 mapping) bude použito ke kvantifikaci zánětu v kosterním svalstvu.
Jedno vyšetření magnetickou rezonancí na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Jeden test svalové síly na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)
K měření svalové síly bude použita izokinetická svalová dynamometrie.
Jeden test svalové síly na subjekt (zkouška trvá přibližně 60 minut.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-15009760

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu, pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit