Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelbetændelse og fedtinfiltration hos patienter ramt af FSHD

31. august 2018 opdateret af: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD) er den næsthyppigste muskeldystrofi med cirka 500 patienter i Danmark. Det er karakteriseret ved svaghed og svind af ansigtsmusklerne, musklerne i skulderregionen og i benene.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge mulige sammenhænge og rækkefølge mellem inflammation og fedtinfiltration i musklerne hos patienter med FSHD.

Cirka 15 patienter med FSHD vil blive rekrutteret til gentagne MR-scanninger i løbet af et år, hvor inflammationen og fedtinfiltrationen i musklerne kan kvantificeres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i Danmark med diagnosen FSHD inviteres til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet FSHD

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kontraindikationer for at gennemgå en MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientgruppe
Patienter over 18 år med bekræftet FSHD (facioscapulohumeral muskeldystrofi).
Andet: Ingen intervention, observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfedtfraktion
Tidsramme: Én MR-scanning pr. forsøgsperson (eksamen varer ca. 60 min.)
Dixon MRI vil blive brugt til at kvantificere fedtfraktionen i skeletmuskulaturen.
Én MR-scanning pr. forsøgsperson (eksamen varer ca. 60 min.)
Muskelbetændelse
Tidsramme: Én MR-scanning pr. forsøgsperson (eksamen varer ca. 60 min.)
MRI (t2 mapping) vil blive brugt til at kvantificere inflammationen i skeletmuskulaturen.
Én MR-scanning pr. forsøgsperson (eksamen varer ca. 60 min.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Én muskelstyrketest pr. emne (eksamen varer ca. 60 min.)
Isokinetisk muskeldynamometri vil blive brugt til at måle muskelstyrke.
Én muskelstyrketest pr. emne (eksamen varer ca. 60 min.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15009760

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner