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Inflammation musculaire et infiltration de graisse chez les patients atteints de FSHD

31 août 2018 mis à jour par: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

La dystrophie musculaire facioscapulohumérale (FSHD) est la deuxième dystrophie musculaire la plus courante avec environ 500 patients au Danemark. Elle se caractérise par une faiblesse et une atrophie des muscles faciaux, des muscles de la région des épaules et des jambes.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les liens et l'ordre possibles entre l'inflammation et l'infiltration de graisse dans les muscles chez les patients atteints de FSHD.

Environ 15 patients atteints de FSHD seront recrutés pour des IRM répétées pendant un an où l'inflammation et l'infiltration de graisse dans les muscles pourront être quantifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes au Danemark diagnostiquées avec FSHD sont invitées à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • FSHD confirmé

Critère d'exclusion:

  • Toutes les contre-indications pour passer une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Patients de plus de 18 ans avec FSHD confirmé (dystrophie musculaire facioscapulohumérale).
Autre: Aucune intervention, observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction de graisse musculaire
Délai: Une IRM par sujet (l'examen dure environ 60 min.)
L'IRM Dixon sera utilisée pour quantifier la fraction de graisse dans le muscle squelettique.
Une IRM par sujet (l'examen dure environ 60 min.)
Inflammation musculaire
Délai: Une IRM par sujet (l'examen dure environ 60 min.)
L'IRM (cartographie t2) sera utilisée pour quantifier l'inflammation dans le muscle squelettique.
Une IRM par sujet (l'examen dure environ 60 min.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Un test de force musculaire par sujet (l'examen dure environ 60 min.)
La dynamométrie musculaire isocinétique sera utilisée pour mesurer la force musculaire.
Un test de force musculaire par sujet (l'examen dure environ 60 min.)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-15009760

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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