Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inflamação muscular e infiltração de gordura em pacientes afetados por FSHD

31 de agosto de 2018 atualizado por: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

A distrofia muscular facioescapuloumeral (FSHD) é a segunda distrofia muscular mais comum, com aproximadamente 500 pacientes na Dinamarca. É caracterizada por fraqueza e atrofia dos músculos faciais, dos músculos da região dos ombros e das pernas.

O objetivo principal deste estudo é investigar possíveis ligações e ordem entre inflamação e infiltração de gordura nos músculos em pacientes com FSHD.

Aproximadamente 15 pacientes com FSHD serão recrutados para exames de ressonância magnética repetidos durante um ano, onde a inflamação e a infiltração de gordura nos músculos podem ser quantificadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas na Dinamarca diagnosticadas com FSHD são convidadas para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • FSHD confirmado

Critério de exclusão:

  • Todas as contra-indicações para se submeter a uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
Pacientes maiores de 18 anos com FSHD confirmada (distrofia muscular facioescapuloumeral).
Outro: Sem intervenção, observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de gordura muscular
Prazo: Uma ressonância magnética por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
O Dixon MRI será utilizado para quantificar a fração de gordura no músculo esquelético.
Uma ressonância magnética por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
Inflamação muscular
Prazo: Uma ressonância magnética por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
A ressonância magnética (mapeamento t2) será utilizada para quantificar a inflamação no músculo esquelético.
Uma ressonância magnética por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Um teste de força muscular por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)
A dinamometria muscular isocinética será utilizada para medir a força muscular.
Um teste de força muscular por sujeito (o exame dura aproximadamente 60 min.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-15009760

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distrofia Muscular Facioescapulohumeral 1a

  • Institut National de la Santé Et de la Recherche...
    Recrutamento
    Fatores modificadores em laminopatias musculares estriadas (LMNAModifier)
    Laminopatias | Distrofia Muscular Emery Dreifuss 2 | Distrofia Muscular Congênita Relacionada ao LMNA | Cardiomiopatia Dilatada-1A
    França
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradores
    Inscrevendo-se por convite
    Verificação precoce: triagem expandida em recém-nascidos
    Hiperoxalúria Primária Tipo 3 | Diabetes Mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Intolerância hereditária à frutose | Fibrose cística | Deficiência do Fator VII | Fenilcetonúrias | Anemia falciforme | Síndrome de Dravet | Distrofia Muscular de Duchenne | Síndrome de Prader-Willi | Síndrome do X Frágil | Doença Granulomatosa... e outras condições
    Estados Unidos

Ensaios clínicos em Sem intervenção, observacional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever