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Infiammazione muscolare e infiltrazione di grasso in pazienti affetti da FSHD

31 agosto 2018 aggiornato da: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

La distrofia muscolare facioscapolo-omerale (FSHD) è la seconda distrofia muscolare più comune con circa 500 pazienti in Danimarca. È caratterizzato da debolezza e atrofia dei muscoli facciali, dei muscoli della regione delle spalle e delle gambe.

Lo scopo principale di questo studio è indagare i possibili collegamenti e l'ordine tra infiammazione e infiltrazione di grasso nei muscoli nei pazienti con FSHD.

Saranno reclutati circa 15 pazienti con FSHD per scansioni MRI ripetute durante un anno in cui è possibile quantificare l'infiammazione e l'infiltrazione di grasso nei muscoli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone in Danimarca con diagnosi di FSHD sono invitate allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FSHD confermato

Criteri di esclusione:

  • Tutte le controindicazioni per sottoporsi a una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
Pazienti di età superiore ai 18 anni con FSHD confermata (distrofia muscolare facioscapolo-omerale).
Altro: Nessun intervento, osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di grasso muscolare
Lasso di tempo: Una scansione MRI per soggetto (l'esame dura circa 60 min.)
Il Dixon MRI sarà utilizzato per quantificare la frazione grassa nel muscolo scheletrico.
Una scansione MRI per soggetto (l'esame dura circa 60 min.)
Infiammazione muscolare
Lasso di tempo: Una scansione MRI per soggetto (l'esame dura circa 60 min.)
La risonanza magnetica (mappatura t2) sarà utilizzata per quantificare l'infiammazione nel muscolo scheletrico.
Una scansione MRI per soggetto (l'esame dura circa 60 min.)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Un test di forza muscolare per soggetto (l'esame dura circa 60 min.)
La dinamometria muscolare isocinetica sarà utilizzata per misurare la forza muscolare.
Un test di forza muscolare per soggetto (l'esame dura circa 60 min.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-15009760

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento, osservativo

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