Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelinflammation och fettinfiltration hos patienter som drabbats av FSHD

31 augusti 2018 uppdaterad av: Julia Dahlqvist, MD, Rigshospitalet, Denmark

Facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD) är den näst vanligaste muskeldystrofi med cirka 500 patienter i Danmark. Det kännetecknas av svaghet och utmattning av ansiktsmusklerna, musklerna i axelregionen och i benen.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka möjliga samband och ordning mellan inflammation och fettinfiltration i musklerna hos patienter med FSHD.

Cirka 15 patienter med FSHD kommer att rekryteras för upprepade MR-undersökningar under ett år där inflammation och fettinfiltration i musklerna kan kvantifieras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Neuromuscular Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer i Danmark med diagnosen FSHD bjuds in till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad FSHD

Exklusions kriterier:

  • Alla kontraindikationer för att genomgå en MR-undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientgrupp
Patienter över 18 år med bekräftad FSHD (facioscapulohumeral muskeldystrofi).
Övrig: Ingen intervention, observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelfettfraktion
Tidsram: En MR-undersökning per försöksperson (undersökningen varar cirka 60 min.)
Dixon MRI kommer att användas för att kvantifiera fettfraktionen i skelettmuskulaturen.
En MR-undersökning per försöksperson (undersökningen varar cirka 60 min.)
Muskelinflammation
Tidsram: En MR-undersökning per försöksperson (undersökningen varar cirka 60 min.)
MRT (t2 mapping) kommer att användas för att kvantifiera inflammationen i skelettmuskulaturen.
En MR-undersökning per försöksperson (undersökningen varar cirka 60 min.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Ett muskelstyrketest per försöksperson (provet varar cirka 60 min.)
Isokinetisk muskeldynamometri kommer att användas för att mäta muskelstyrka.
Ett muskelstyrketest per försöksperson (provet varar cirka 60 min.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2015

Första postat (Uppskatta)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15009760

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen intervention, observation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera