Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání norepinefrinu a efedrinu na hypotenzi po spinální anestezii u rodiček

12. ledna 2019 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Srovnání norepinefrinu a efedrinu na hypotenzi po spinální anestezii u rodiček podstupujících císařský řez: randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Výskyt hypotenze je vysoký u rodiček po spinální anestezii. Efedrin by mohl být použit k léčbě hypotenze, ale také vede ke snížení pH plodu. Tato studie má porovnat účinky norepinefrinu a efedrinu na hypotenzi u rodiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinální anestezie je uznávanou technikou u elektivních císařských řezů. Častým problémem, zejména u těhotných žen, je však hypotenze způsobená sympatektomií. Prevence této komplikace sympatomimetiky má potenciální klinický význam. Efedrin by mohl být použit k léčbě hypotenze, ale vede k nižšímu pH plodu, což může souviset s horším výsledkem plodu. Norepinefrin by mohl hypotenzi zlepšit ve stejné míře jako fenylefrin. V této studii máme tendenci porovnávat účinky norepinefrinu a efedrinu na hypotenzi u rodiček a na stav kyselosti plodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital,Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky plánované k plánovanému císařskému řezu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou preeklampsií
  • Pacienti s kontraindikacemi pro spinální anestezii
  • Pacientky s vícečetným těhotenstvím
  • Pacientky s těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: norepinefrin
norepinefrin se aplikuje injekčně po spinální anestezii
Lék: Norepinefrin
injekce norepinefrinu
Ostatní jména:
  • vazoaktivní látky
Jiný: efedrin
efedrin se aplikuje injekčně po spinální anestezii
Lék: Efedrin
Injekce efedrinu
Ostatní jména:
  • vazoaktivní látky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt hypotenze
Časové okno: od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota pH fetální arteriální krve
Časové okno: těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
výskyt závratí
Časové okno: od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
výskyt překrvení hrudníku
Časové okno: od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
fetální arteriální parciální tlak kyslíku
Časové okno: těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
arteriální báze přebytek arteriální krve plodu
Časové okno: těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
nejnižší novorozenecká cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: od svorky pupeční šňůry do 10 minut později, celkem 10 minut
od svorky pupeční šňůry do 10 minut později, celkem 10 minut
hladina laktátu v arteriální krvi plodu
Časové okno: těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
těsně po sevření pupeční šňůry, obvykle 1 min až 10 min po zahájení operace
počet záchranných vazoaktivních látek
Časové okno: od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
výskyt bradykardie
Časové okno: od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
výskyt dušnosti
Časové okno: od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
od bezprostředně po spinální anestezii do 30 minut po spinální anestezii
Apgar skóre novorozenců
Časové okno: od sevření pupeční šňůry do 1 min po sevření
Skóre Apgar je metoda, jak rychle shrnout zdraví novorozenců. Určuje se hodnocením novorozence na základě pěti jednoduchých kritérií (vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání) na stupnici od nuly do dvou a následným sečtením hodnot. pět takto získaných hodnot. Výsledné skóre Apgar se pohybuje od nuly do 10. Skóre 7 a vyšší jsou obecně normální; 4 až 6, poměrně nízká; a 3 a níže jsou obecně považovány za kriticky nízké a jsou důvodem k okamžitému resuscitačnímu úsilí
od sevření pupeční šňůry do 1 min po sevření
Apgar skóre novorozenců
Časové okno: od sevření pupeční šňůry do 5 minut po sevření
Skóre Apgar je metoda, jak rychle shrnout zdraví novorozenců. Určuje se hodnocením novorozence na základě pěti jednoduchých kritérií (vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání) na stupnici od nuly do dvou a následným sečtením hodnot. pět takto získaných hodnot. Výsledné skóre Apgar se pohybuje od nuly do 10. Skóre 7 a vyšší jsou obecně normální; 4 až 6, poměrně nízká; a 3 a níže jsou obecně považovány za kriticky nízké a jsou důvodem k okamžitému resuscitačnímu úsilí
od sevření pupeční šňůry do 5 minut po sevření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Air Force Military Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hailong DONG, Prof., Xijing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2015-5-5-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit