Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av noradrenalin och efedrin på hypotoni efter spinalbedövning hos förlossande

12 januari 2019 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Jämförelse av noradrenalin och efedrin på hypotoni efter spinalbedövning hos förlossande personer som genomgår kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie

Incidensen av hypotoni är hög hos förlossande efter spinalbedövning. Efedrin kan användas för att behandla hypotoni men också leda till lägre foster-pH. Denna studie är att jämföra effekterna av noradrenalin och efedrin på hypotoni hos förlossande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning är en accepterad teknik vid elektiva kejsarsnitt. Emellertid är hypotoni, orsakad av sympatektomi, ett vanligt problem, särskilt hos gravida kvinnor. Förebyggande av denna komplikation med sympatomimetiska medel är av potentiell klinisk betydelse. Efedrin kan användas för att behandla hypotoni men leda till lägre fostrets pH, vilket kan vara relaterat till sämre fosterresultat. Noradrenalin kan förbättra hypotoni i samma utsträckning som fenylefrin. I denna studie tenderar vi att jämföra effekterna av noradrenalin och efedrin på hypotoni hos förlossande och på fetalt syrastatus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital,Fourth Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår havandeskapsförgiftning
  • Patienter med kontraindikationer för spinalbedövning
  • Patienter med flerbördsgraviditet
  • Patienter med graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: noradrenalin
noradrenalin injiceras efter spinalbedövning
Läkemedel: Noradrenalin
noradrenalininjektion
Andra namn:
  • vasoaktiva medel
Övrig: efedrin
efedrin injiceras efter spinalbedövning
Läkemedel: Efedrin
Efedrininjektion
Andra namn:
  • vasoaktiva medel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av hypotoni
Tidsram: från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pH-värde i fetalt arteriellt blod
Tidsram: precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
förekomst av yrsel
Tidsram: från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
förekomsten av brösttäppa
Tidsram: från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
fetalt arteriellt partialtryck av syre
Tidsram: precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
arteriell bas överskott av fetalt arteriellt blod
Tidsram: precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
lägsta neonatal cerebral syremättnad
Tidsram: från klämma av navelsträngen till 10 min senare, 10 min totalt
från klämma av navelsträngen till 10 min senare, 10 min totalt
laktatnivån i fetalt arteriellt blod
Tidsram: precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
precis efter klämning av navelsträngen, vanligtvis 1 min till 10 min efter operationsstart
antal vasoaktiva räddningsämnen
Tidsram: från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
förekomst av bradykardi
Tidsram: från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
förekomst av dyspné
Tidsram: från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
från omedelbart efter spinalbedövning till 30 minuter efter spinalbedövning
Apgar poäng av nyfödda
Tidsram: från klämma av navelsträng till 1 min efter klämning
Apgar-poängen är en metod för att snabbt sammanfatta hälsan hos nyfödda barn. Den bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier (utseende, puls, grimas, aktivitet, andning) på en skala från noll till två och sedan summera fem värden som sålunda erhållits. Den resulterande Apgar-poängen sträcker sig från noll till 10. Poäng 7 och högre är i allmänhet normala; 4 till 6, ganska låg; och 3 och lägre anses generellt vara kritiskt låga och orsak till omedelbara återupplivningsinsatser
från klämma av navelsträng till 1 min efter klämning
Apgar poäng av nyfödda
Tidsram: från klämma av navelsträng till 5 min efter klämning
Apgar-poängen är en metod för att snabbt sammanfatta hälsan hos nyfödda barn. Den bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier (utseende, puls, grimas, aktivitet, andning) på en skala från noll till två och sedan summera fem värden som sålunda erhållits. Den resulterande Apgar-poängen sträcker sig från noll till 10. Poäng 7 och högre är i allmänhet normala; 4 till 6, ganska låg; och 3 och lägre anses generellt vara kritiskt låga och orsak till omedelbara återupplivningsinsatser
från klämma av navelsträng till 5 min efter klämning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Utredare

  • Studiestol: Hailong DONG, Prof., Xijing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJH-A-2015-5-5-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Noradrenalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera