Confronto tra norepinefrina ed efedrina sull'ipotensione dopo anestesia spinale nelle partorienti
12 gennaio 2019 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Confronto tra norepinefrina ed efedrina sull'ipotensione dopo anestesia spinale nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
L'incidenza di ipotensione è elevata nelle partorienti dopo l'anestesia spinale.
L'efedrina potrebbe essere usata per trattare l'ipotensione, ma anche per abbassare il pH fetale.
Questo studio ha lo scopo di confrontare gli effetti della noradrenalina e dell'efedrina sull'ipotensione nelle partorienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è una tecnica accettata nei tagli cesarei elettivi.
Tuttavia, l'ipotensione, risultante dalla simpaticectomia, è un problema comune, specialmente nelle donne in gravidanza.
La prevenzione di questa complicanza da parte di agenti simpaticomimetici ha un potenziale significato clinico.
L'efedrina potrebbe essere usata per trattare l'ipotensione ma portare a un abbassamento del pH fetale, che può essere correlato a un esito fetale peggiore. La norepinefrina potrebbe migliorare l'ipotensione nella stessa misura della fenilefrina.
In questo studio, tendiamo a confrontare gli effetti della noradrenalina e dell'efedrina sull'ipotensione nelle partorienti e sullo stato acido fetale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave preeclampsia
- Pazienti con controindicazioni per l'anestesia spinale
- Pazienti con gravidanze multiple
- Pazienti con gestazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: noradrenalina
la norepinefrina viene iniettata dopo l'anestesia spinale
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iniezione di noradrenalina
Altri nomi:
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Altro: efedrina
l'efedrina viene iniettata dopo l'anestesia spinale
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Iniezione di efedrina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore del pH del sangue arterioso fetale
Lasso di tempo: subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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incidenza di vertigini
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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incidenza di congestione toracica
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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pressione arteriosa parziale fetale di ossigeno
Lasso di tempo: subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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eccesso di base arteriosa del sangue arterioso fetale
Lasso di tempo: subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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la più bassa saturazione di ossigeno cerebrale neonatale
Lasso di tempo: dal morsetto del cordone ombelicale a 10 minuti dopo, 10 minuti in totale
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dal morsetto del cordone ombelicale a 10 minuti dopo, 10 minuti in totale
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livello di lattato nel sangue arterioso fetale
Lasso di tempo: subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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subito dopo il morsetto del cordone ombelicale, di solito da 1 minuto a 10 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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numero di agenti vasoattivi di salvataggio
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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incidenza di bradicardia
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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incidenza di dispnea
Lasso di tempo: da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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da immediatamente dopo l'anestesia spinale a 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Punteggi Apgar dei neonati
Lasso di tempo: dal morsetto del cordone ombelicale a 1 minuto dopo il morsetto
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Il punteggio di Apgar è un metodo per riassumere rapidamente la salute dei neonati. Viene determinato valutando il neonato in base a cinque semplici criteri (Aspetto, Polso, Smorfia, Attività, Respirazione) su una scala da zero a due, quindi riassumendo il cinque valori così ottenuti.
Il punteggio Apgar risultante varia da zero a 10. I punteggi 7 e superiori sono generalmente normali; da 4 a 6, abbastanza basso; e 3 e inferiori sono generalmente considerati criticamente bassi e richiedono immediati sforzi di rianimazione
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dal morsetto del cordone ombelicale a 1 minuto dopo il morsetto
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Punteggi Apgar dei neonati
Lasso di tempo: dal morsetto del cordone ombelicale a 5 minuti dopo il morsetto
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Il punteggio di Apgar è un metodo per riassumere rapidamente la salute dei neonati. Viene determinato valutando il neonato in base a cinque semplici criteri (Aspetto, Polso, Smorfia, Attività, Respirazione) su una scala da zero a due, quindi riassumendo il cinque valori così ottenuti.
Il punteggio Apgar risultante varia da zero a 10. I punteggi 7 e superiori sono generalmente normali; da 4 a 6, abbastanza basso; e 3 e inferiori sono generalmente considerati criticamente bassi e richiedono immediati sforzi di rianimazione
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dal morsetto del cordone ombelicale a 5 minuti dopo il morsetto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Hailong DONG, Prof., Xijing Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carvalho B, Dyer RA. Norepinephrine for Spinal Hypotension during Cesarean Delivery: Another Paradigm Shift? Anesthesiology. 2015 Apr;122(4):728-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000602. No abstract available.
- Moslemi F, Rasooli S. Comparison of Prophylactic Infusion of Phenylephrine with Ephedrine for Prevention of Hypotension in Elective Cesarean Section under Spinal Anesthesi: A Randomized Clinical Trial. Iran J Med Sci. 2015 Jan;40(1):19-26.
- Mitra JK, Roy J, Bhattacharyya P, Yunus M, Lyngdoh NM. Changing trends in the management of hypotension following spinal anesthesia in cesarean section. J Postgrad Med. 2013 Apr-Jun;59(2):121-6. doi: 10.4103/0022-3859.113840.
- Fan QQ, Wang YH, Fu JW, Dong HL, Yang MP, Liu DD, Jiang XF, Wu ZX, Xiong LZ, Lu ZH. Comparison of two vasopressor protocols for preventing hypotension post-spinal anesthesia during cesarean section: a randomized controlled trial. Chin Med J (Engl). 2021 Mar 4;134(7):792-799. doi: 10.1097/CM9.0000000000001404.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
- Efedrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-2015-5-5-01
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