Sammenligning af noradrenalin og efedrin på hypotension efter spinal anæstesi hos fødende
12. januar 2019 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Sammenligning af noradrenalin og efedrin på hypotension efter spinal anæstesi hos fødende, der gennemgår kejsersnit: en randomiseret dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse
Hyppigheden af hypotension er høj hos fødende efter spinal anæstesi.
Efedrin kan bruges til at behandle hypotension, men også føre til lavere føtal pH.
Denne undersøgelse skal sammenligne virkningerne af noradrenalin og efedrin på hypotension hos fødende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spinal anæstesi er en accepteret teknik ved elektive kejsersnit.
Imidlertid er hypotension som følge af sympatektomi et almindeligt problem, især hos gravide kvinder.
Forebyggelse af denne komplikation med sympatomimetiske midler er af potentiel klinisk betydning.
Efedrin kan bruges til at behandle hypotension, men føre til lavere føtal pH, hvilket kan være relateret til et dårligere fosterresultat. Norepinephrin kan forbedre hypotensionen i samme grad som phenylephrin.
I denne undersøgelse har vi en tendens til at sammenligne virkningerne af noradrenalin og efedrin på hypotension hos fødende og på føtal syrestatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektivt kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær præeklampsi
- Patienter med kontraindikationer for spinal anæstesi
- Patienter med flerfoldsgraviditet
- Patienter med graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: noradrenalin
noradrenalin injiceres efter spinal anæstesi
|
noradrenalin injektion
Andre navne:
|
|
Andet: efedrin
efedrin injiceres efter spinal anæstesi
|
Efedrin injektion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af hypotension
Tidsramme: fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pH-værdi af føtalt arterielt blod
Tidsramme: lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
|
|
forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
|
|
forekomst af svimmelhed
Tidsramme: fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
|
|
forekomst af overbelastning af brystet
Tidsramme: fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
|
|
fosterets arterielle partialtryk af ilt
Tidsramme: lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
|
|
arteriel base overskud af føtalt arterielt blod
Tidsramme: lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
|
|
laveste neonatal cerebral iltmætning
Tidsramme: fra klemme af navlestrengen til 10 min senere, 10 min i alt
|
fra klemme af navlestrengen til 10 min senere, 10 min i alt
|
|
|
laktatniveau i føtalt arterielt blod
Tidsramme: lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
lige efter klemning af navlestrengen, normalt 1 min til 10 min efter start af operationen
|
|
|
antal redningsvasoaktive stoffer
Tidsramme: fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
|
|
forekomst af bradykardi
Tidsramme: fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
|
|
forekomst af dyspnø
Tidsramme: fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
fra umiddelbart efter spinal anæstesi til 30 min efter spinal anæstesi
|
|
|
Apgar-scorer af nyfødte
Tidsramme: fra klemme af navlestreng til 1 min efter klemning
|
Apgar-scoren er en metode til hurtigt at opsummere sundheden for nyfødte børn. Den bestemmes ved at evaluere den nyfødte baby ud fra fem simple kriterier (udseende, puls, grimas, aktivitet, respiration) på en skala fra nul til to og derefter opsummere fem således opnåede værdier.
Den resulterende Apgar-score går fra nul til 10. Scorer 7 og derover er generelt normale; 4 til 6, ret lav; og 3 og derunder anses generelt for at være kritisk lave og årsag til øjeblikkelig genoplivningsindsats
|
fra klemme af navlestreng til 1 min efter klemning
|
|
Apgar-scorer af nyfødte
Tidsramme: fra klemme af navlestreng til 5min efter klemning
|
Apgar-scoren er en metode til hurtigt at opsummere sundheden for nyfødte børn. Den bestemmes ved at evaluere den nyfødte baby ud fra fem simple kriterier (udseende, puls, grimas, aktivitet, respiration) på en skala fra nul til to og derefter opsummere fem således opnåede værdier.
Den resulterende Apgar-score går fra nul til 10. Scorer 7 og derover er generelt normale; 4 til 6, ret lav; og 3 og derunder anses generelt for at være kritisk lave og årsag til øjeblikkelig genoplivningsindsats
|
fra klemme af navlestreng til 5min efter klemning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hailong DONG, Prof., Xijing Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carvalho B, Dyer RA. Norepinephrine for Spinal Hypotension during Cesarean Delivery: Another Paradigm Shift? Anesthesiology. 2015 Apr;122(4):728-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000602. No abstract available.
- Moslemi F, Rasooli S. Comparison of Prophylactic Infusion of Phenylephrine with Ephedrine for Prevention of Hypotension in Elective Cesarean Section under Spinal Anesthesi: A Randomized Clinical Trial. Iran J Med Sci. 2015 Jan;40(1):19-26.
- Mitra JK, Roy J, Bhattacharyya P, Yunus M, Lyngdoh NM. Changing trends in the management of hypotension following spinal anesthesia in cesarean section. J Postgrad Med. 2013 Apr-Jun;59(2):121-6. doi: 10.4103/0022-3859.113840.
- Fan QQ, Wang YH, Fu JW, Dong HL, Yang MP, Liu DD, Jiang XF, Wu ZX, Xiong LZ, Lu ZH. Comparison of two vasopressor protocols for preventing hypotension post-spinal anesthesia during cesarean section: a randomized controlled trial. Chin Med J (Engl). 2021 Mar 4;134(7):792-799. doi: 10.1097/CM9.0000000000001404.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2015
Først opslået (Skøn)
7. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hypotension
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Efedrin
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-2015-5-5-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .