Сравнение влияния норадреналина и эфедрина на гипотензию после спинномозговой анестезии у рожениц
12 января 2019 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Сравнение влияния норадреналина и эфедрина на гипотензию после спинальной анестезии у беременных, перенесших кесарево сечение: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Частота гипотензии высока у рожениц после спинальной анестезии.
Эфедрин можно использовать для лечения гипотонии, но он также приводит к снижению pH плода.
Это исследование предназначено для сравнения влияния норадреналина и эфедрина на гипотензию у рожениц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия является общепринятым методом планового кесарева сечения.
Однако гипотония, возникающая в результате симпатэктомии, является распространенной проблемой, особенно у беременных.
Профилактика этого осложнения с помощью симпатомиметиков имеет потенциальное клиническое значение.
Эфедрин можно использовать для лечения гипотонии, но он приводит к снижению рН плода, что может быть связано с худшим исходом для плода. Норадреналин может улучшать гипотензию в той же степени, что и фенилэфрин.
В этом исследовании мы склонны сравнивать влияние норадреналина и эфедрина на гипотензию у рожениц и на кислотный статус плода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначено плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- Пациентки с тяжелой преэклампсией
- Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии
- Пациентки с многоплодной беременностью
- Пациенты с гестацией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: норадреналин
норадреналин вводят после спинальной анестезии
|
инъекция норадреналина
Другие имена:
|
|
Другой: эфедрин
эфедрин вводят после спинальной анестезии
|
Инъекции эфедрина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота гипотензии
Временное ограничение: от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рН артериальной крови плода
Временное ограничение: сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
|
|
частота появления тошноты и рвоты
Временное ограничение: от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
|
головокружение
Временное ограничение: от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
|
частота заложенности грудной клетки
Временное ограничение: от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
|
артериальное парциальное давление кислорода плода
Временное ограничение: сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
|
|
артериальная база избыток артериальной крови плода
Временное ограничение: сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
|
|
самая низкая неонатальная церебральная сатурация кислорода
Временное ограничение: от зажима пуповины до 10 мин спустя, всего 10 мин
|
от зажима пуповины до 10 мин спустя, всего 10 мин
|
|
|
уровень лактата в артериальной крови плода
Временное ограничение: сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
сразу после пережатия пуповины, обычно через 1–10 мин после начала операции
|
|
|
количество реанимационных вазоактивных агентов
Временное ограничение: от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
|
частота брадикардии
Временное ограничение: от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
|
частота одышки
Временное ограничение: от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
от сразу после спинномозговой анестезии до 30 минут после спинномозговой анестезии
|
|
|
Оценка по шкале Апгар у новорожденных
Временное ограничение: от зажима пуповины до 1 мин после пережатия
|
Оценка по шкале Апгар — это метод быстрой оценки состояния здоровья новорожденных детей. Она определяется путем оценки новорожденного по пяти простым критериям (внешний вид, пульс, гримаса, активность, дыхание) по шкале от нуля до двух, а затем суммируется таким образом получается пять значений.
Полученная оценка по шкале Апгар колеблется от нуля до 10. Оценка 7 и выше обычно является нормой; от 4 до 6, довольно низкий; и 3 и ниже, как правило, считаются критически низкими и требуют немедленных реанимационных мероприятий.
|
от зажима пуповины до 1 мин после пережатия
|
|
Оценка по шкале Апгар у новорожденных
Временное ограничение: от зажима пуповины до 5 мин после пережатия
|
Оценка по шкале Апгар — это метод быстрой оценки состояния здоровья новорожденных детей. Она определяется путем оценки новорожденного по пяти простым критериям (внешний вид, пульс, гримаса, активность, дыхание) по шкале от нуля до двух, а затем суммируется таким образом получается пять значений.
Полученная оценка по шкале Апгар колеблется от нуля до 10. Оценка 7 и выше обычно является нормой; от 4 до 6, довольно низкий; и 3 и ниже, как правило, считаются критически низкими и требуют немедленных реанимационных мероприятий.
|
от зажима пуповины до 5 мин после пережатия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hailong DONG, Prof., Xijing Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carvalho B, Dyer RA. Norepinephrine for Spinal Hypotension during Cesarean Delivery: Another Paradigm Shift? Anesthesiology. 2015 Apr;122(4):728-30. doi: 10.1097/ALN.0000000000000602. No abstract available.
- Moslemi F, Rasooli S. Comparison of Prophylactic Infusion of Phenylephrine with Ephedrine for Prevention of Hypotension in Elective Cesarean Section under Spinal Anesthesi: A Randomized Clinical Trial. Iran J Med Sci. 2015 Jan;40(1):19-26.
- Mitra JK, Roy J, Bhattacharyya P, Yunus M, Lyngdoh NM. Changing trends in the management of hypotension following spinal anesthesia in cesarean section. J Postgrad Med. 2013 Apr-Jun;59(2):121-6. doi: 10.4103/0022-3859.113840.
- Fan QQ, Wang YH, Fu JW, Dong HL, Yang MP, Liu DD, Jiang XF, Wu ZX, Xiong LZ, Lu ZH. Comparison of two vasopressor protocols for preventing hypotension post-spinal anesthesia during cesarean section: a randomized controlled trial. Chin Med J (Engl). 2021 Mar 4;134(7):792-799. doi: 10.1097/CM9.0000000000001404.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
- Эфедрин
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-2015-5-5-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .