Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detecting a Volume Deficit During Spontaneous Breathing

12. září 2015 aktualizováno: Michael Dahl, Aalborg University Hospital

Detecting a Central Volume Deficit in Spontaneous Breathing Healthy Volunteers by Systolic Blood Pressure Variation

13 healthy volunteers (4 females) were tilted 45° head-up while breathing through a facemask fitted with an inspiratory and expiratory resistor. A brachial arterial catheter was used to measure blood pressure and thus systolic pressure variation and pulse contour analysis determined stroke volume and thereby cardiac output in order to detect a central volume deficit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Thirteen healthy volunteers (4 women) at an age of 25 years (range 18-36) were recruited through www.forsøgsperson.dk.

The volunteers were placed on a tilt table and provided with a facemask with an opening of 30-33 mm. A Hook ring was fitted with an inspiratory resistor, an expiratory resistor, a combination of the two resistors, or with no resistance and each resistor provides a 7.5 cmH2O threshold resistance. Each resistor was applied for two minutes with variables obtained in the last minute. The table was then tilted 45° head-up to accumulating blood in the legs and therefore a reduction in the central blood volume. Conversely, 20° head-down tilt was used to expand the central blood volume. For each volunteer measurements with the four respiratory interventions was randomized, whereas the tilt table position was in fixed order: supine, head-up tilt, and head-down tilt.

Three-lead ECG recorded heart rate. A 20 G arterial catheter was placed in the brachial artery of the non-dominant arm and connected to a transducer for reading of blood pressure and stroke volume variation (Vigileo-Flotrac™, version 1.07, Edwards Lifesciences, Nyon, Switzerland). Also SV and CO variation and the arterial pressure curve were recorded for subsequent determination of arterial pressure variations. Additionally, a catheter was placed via a brachial vein to the superior caval vein for recording of central venous pressure and SvO2. While the subjects were breathing spontaneously, the respiratory rate was measured by capnography and peripheral oxygen saturation by fingerprobe.

Variation in the arterial pulse pressure (PPV) was 100 x ((PPmax - PPmin) / ((PPmax + PPmin)/2)), where PPmax and PPmin is the maximal and minimal difference between systolic and diastolic pressure during the respiratory cycle, respectively. By the same formula systolic pressure variation (SPV) was calculated.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • lactating
  • any regular or acute use of medicine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolic pressure variation (SPV)
Časové okno: Two minutes
Relative difference between systolic blood pressure during inspiration and expiration. Meassured in percent.
Two minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-4-2010-110-SPV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit