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Detecting a Volume Deficit During Spontaneous Breathing

12 de setembro de 2015 atualizado por: Michael Dahl, Aalborg University Hospital

Detecting a Central Volume Deficit in Spontaneous Breathing Healthy Volunteers by Systolic Blood Pressure Variation

13 healthy volunteers (4 females) were tilted 45° head-up while breathing through a facemask fitted with an inspiratory and expiratory resistor. A brachial arterial catheter was used to measure blood pressure and thus systolic pressure variation and pulse contour analysis determined stroke volume and thereby cardiac output in order to detect a central volume deficit.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Thirteen healthy volunteers (4 women) at an age of 25 years (range 18-36) were recruited through www.forsøgsperson.dk.

The volunteers were placed on a tilt table and provided with a facemask with an opening of 30-33 mm. A Hook ring was fitted with an inspiratory resistor, an expiratory resistor, a combination of the two resistors, or with no resistance and each resistor provides a 7.5 cmH2O threshold resistance. Each resistor was applied for two minutes with variables obtained in the last minute. The table was then tilted 45° head-up to accumulating blood in the legs and therefore a reduction in the central blood volume. Conversely, 20° head-down tilt was used to expand the central blood volume. For each volunteer measurements with the four respiratory interventions was randomized, whereas the tilt table position was in fixed order: supine, head-up tilt, and head-down tilt.

Three-lead ECG recorded heart rate. A 20 G arterial catheter was placed in the brachial artery of the non-dominant arm and connected to a transducer for reading of blood pressure and stroke volume variation (Vigileo-Flotrac™, version 1.07, Edwards Lifesciences, Nyon, Switzerland). Also SV and CO variation and the arterial pressure curve were recorded for subsequent determination of arterial pressure variations. Additionally, a catheter was placed via a brachial vein to the superior caval vein for recording of central venous pressure and SvO2. While the subjects were breathing spontaneously, the respiratory rate was measured by capnography and peripheral oxygen saturation by fingerprobe.

Variation in the arterial pulse pressure (PPV) was 100 x ((PPmax - PPmin) / ((PPmax + PPmin)/2)), where PPmax and PPmin is the maximal and minimal difference between systolic and diastolic pressure during the respiratory cycle, respectively. By the same formula systolic pressure variation (SPV) was calculated.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • lactating
  • any regular or acute use of medicine

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Systolic pressure variation (SPV)
Prazo: Two minutes
Relative difference between systolic blood pressure during inspiration and expiration. Meassured in percent.
Two minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-4-2010-110-SPV

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Ensaios clínicos em Respiratory resistor

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