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Detecting a Volume Deficit During Spontaneous Breathing

12 de septiembre de 2015 actualizado por: Michael Dahl, Aalborg University Hospital

Detecting a Central Volume Deficit in Spontaneous Breathing Healthy Volunteers by Systolic Blood Pressure Variation

13 healthy volunteers (4 females) were tilted 45° head-up while breathing through a facemask fitted with an inspiratory and expiratory resistor. A brachial arterial catheter was used to measure blood pressure and thus systolic pressure variation and pulse contour analysis determined stroke volume and thereby cardiac output in order to detect a central volume deficit.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Thirteen healthy volunteers (4 women) at an age of 25 years (range 18-36) were recruited through www.forsøgsperson.dk.

The volunteers were placed on a tilt table and provided with a facemask with an opening of 30-33 mm. A Hook ring was fitted with an inspiratory resistor, an expiratory resistor, a combination of the two resistors, or with no resistance and each resistor provides a 7.5 cmH2O threshold resistance. Each resistor was applied for two minutes with variables obtained in the last minute. The table was then tilted 45° head-up to accumulating blood in the legs and therefore a reduction in the central blood volume. Conversely, 20° head-down tilt was used to expand the central blood volume. For each volunteer measurements with the four respiratory interventions was randomized, whereas the tilt table position was in fixed order: supine, head-up tilt, and head-down tilt.

Three-lead ECG recorded heart rate. A 20 G arterial catheter was placed in the brachial artery of the non-dominant arm and connected to a transducer for reading of blood pressure and stroke volume variation (Vigileo-Flotrac™, version 1.07, Edwards Lifesciences, Nyon, Switzerland). Also SV and CO variation and the arterial pressure curve were recorded for subsequent determination of arterial pressure variations. Additionally, a catheter was placed via a brachial vein to the superior caval vein for recording of central venous pressure and SvO2. While the subjects were breathing spontaneously, the respiratory rate was measured by capnography and peripheral oxygen saturation by fingerprobe.

Variation in the arterial pulse pressure (PPV) was 100 x ((PPmax - PPmin) / ((PPmax + PPmin)/2)), where PPmax and PPmin is the maximal and minimal difference between systolic and diastolic pressure during the respiratory cycle, respectively. By the same formula systolic pressure variation (SPV) was calculated.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • lactating
  • any regular or acute use of medicine

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Systolic pressure variation (SPV)
Periodo de tiempo: Two minutes
Relative difference between systolic blood pressure during inspiration and expiration. Meassured in percent.
Two minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-4-2010-110-SPV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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