- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02549482
Detecting a Volume Deficit During Spontaneous Breathing
Detecting a Central Volume Deficit in Spontaneous Breathing Healthy Volunteers by Systolic Blood Pressure Variation
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Thirteen healthy volunteers (4 women) at an age of 25 years (range 18-36) were recruited through www.forsøgsperson.dk.
The volunteers were placed on a tilt table and provided with a facemask with an opening of 30-33 mm. A Hook ring was fitted with an inspiratory resistor, an expiratory resistor, a combination of the two resistors, or with no resistance and each resistor provides a 7.5 cmH2O threshold resistance. Each resistor was applied for two minutes with variables obtained in the last minute. The table was then tilted 45° head-up to accumulating blood in the legs and therefore a reduction in the central blood volume. Conversely, 20° head-down tilt was used to expand the central blood volume. For each volunteer measurements with the four respiratory interventions was randomized, whereas the tilt table position was in fixed order: supine, head-up tilt, and head-down tilt.
Three-lead ECG recorded heart rate. A 20 G arterial catheter was placed in the brachial artery of the non-dominant arm and connected to a transducer for reading of blood pressure and stroke volume variation (Vigileo-Flotrac™, version 1.07, Edwards Lifesciences, Nyon, Switzerland). Also SV and CO variation and the arterial pressure curve were recorded for subsequent determination of arterial pressure variations. Additionally, a catheter was placed via a brachial vein to the superior caval vein for recording of central venous pressure and SvO2. While the subjects were breathing spontaneously, the respiratory rate was measured by capnography and peripheral oxygen saturation by fingerprobe.
Variation in the arterial pulse pressure (PPV) was 100 x ((PPmax - PPmin) / ((PPmax + PPmin)/2)), where PPmax and PPmin is the maximal and minimal difference between systolic and diastolic pressure during the respiratory cycle, respectively. By the same formula systolic pressure variation (SPV) was calculated.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- lactating
- any regular or acute use of medicine
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Systolic pressure variation (SPV)
Ramy czasowe: Two minutes
|
Relative difference between systolic blood pressure during inspiration and expiration.
Meassured in percent.
|
Two minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2010-110-SPV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Respiratory resistor
-
Universidad Complutense de MadridZakończonyMaski | Pracownicy służby zdrowia społeczności | FiltrowanieHiszpania
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareZakończony
-
Centre Hospitalier Victor DupouyZakończonyWentylacja, mechanicznaFrancja
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Zhujiang HospitalRekrutacyjnyZaburzenia świadomości | Minimalnie świadomy stan | Stan wegetatywnyChiny
-
Tufts Medical CenterZakończonyOtyłość | Obturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanRekrutacyjny
-
Bartın UnıversityBartin State HospitalRekrutacyjnyZawroty głowy | Ból głowy | Określenie tętna | SpO2 | Alergie oczu | Bóle mięśni | Osłabienie Mięśni | Pacjent | Objaw zmęczenia | Ból brzucha (AP) | Ekspozycja na dym chirurgiczny | Narażenie zawodowe na dym chirurgiczny | Nudności i Wymioty | DusznośćTurcja (Türkiye)
-
Nobias Therapeutics, Inc.Zakończony