- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02553486
Internationally Adopted Children Quality of Life (QUADOP)
4. května 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital
Internationally Adopted Children Quality of Life Study (QUADOP)
This study evaluates the global quality of life of foreign born adopted children, one to seven years following their arrival in France.
Investigators will assess global health, behavior, school integration for each child who arrived in France between 2008 and 2013, through an online anonymous survey.
Investigators, then, will identify variables associated with a lower quality of life in order to improve the support offered to the children.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Investigators will use a known and official quality of life score: the PedsQL®.
This score has never been used in this population so investigators will first have to test its internal validity, so that investigators cannot use it in their global evaluation.
The second stage will consist of identifying variables associated with a lower quality of life, as previously determined.
Investigators will send letters to each family through the adoption department of each area enrolled in our study, to ensure data.
Parents and children will be required to login to a safe, anonymous, controlled website in order to input their data.
The data will be recorded on the internal server of Nantes University Hospital.
This study has been accepted by both the Computing and Liberties Commission (CNIL) and Nantes University Hospital's Ethics group in the field of Health (GNEDS) comities.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
756
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille-et-vilaine, Maine et Loire and Finistère)
Popis
Inclusion Criteria:
- All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille et vilaine, Maine et Loire and Finistère) and accepting to fill the on-line questionnaire of the study
Exclusion Criteria:
- Children born in France.
- Children or adoptive parents refusing to participate.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Internationally adopted children
All internationally adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
International adopted children global quality of life evaluation
Časové okno: up to 9 months
|
Global international adopted children quality of life score one to seven years after arrival in France, using a quality of life score : PedsQL®.
|
up to 9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identification of Quality of life low score risk factors
Časové okno: up to 9 months
|
Validation of the questionnaire in our population; Highlight the determiners of a bad quality of life (after dichotomization of the population, investigators will compare participants who have a score under one standard deviation to those who have a better score).
|
up to 9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Upton P, Eiser C, Cheung I, Hutchings HA, Jenney M, Maddocks A, Russell IT, Williams JG. Measurement properties of the UK-English version of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) generic core scales. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 1;3:22. doi: 10.1186/1477-7525-3-22.
- Hjern A, Lindblad F, Vinnerljung B. Suicide, psychiatric illness, and social maladjustment in intercountry adoptees in Sweden: a cohort study. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):443-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09674-5.
- de Monleon JV, Huet F. [Usefulness of management of adopted children born in foreign countries]. Arch Pediatr. 2000 Oct;7(10):1039-40. doi: 10.1016/s0929-693x(00)00310-9. No abstract available. French.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC15_0062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno