- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02553486
Internationally Adopted Children Quality of Life (QUADOP)
23 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Internationally Adopted Children Quality of Life Study (QUADOP)
This study evaluates the global quality of life of foreign born adopted children, one to seven years following their arrival in France.
Investigators will assess global health, behavior, school integration for each child who arrived in France between 2008 and 2013, through an online anonymous survey.
Investigators, then, will identify variables associated with a lower quality of life in order to improve the support offered to the children.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Investigators will use a known and official quality of life score: the PedsQL®.
This score has never been used in this population so investigators will first have to test its internal validity, so that investigators cannot use it in their global evaluation.
The second stage will consist of identifying variables associated with a lower quality of life, as previously determined.
Investigators will send letters to each family through the adoption department of each area enrolled in our study, to ensure data.
Parents and children will be required to login to a safe, anonymous, controlled website in order to input their data.
The data will be recorded on the internal server of Nantes University Hospital.
This study has been accepted by both the Computing and Liberties Commission (CNIL) and Nantes University Hospital's Ethics group in the field of Health (GNEDS) comities.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
756
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille-et-vilaine, Maine et Loire and Finistère)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille et vilaine, Maine et Loire and Finistère) and accepting to fill the on-line questionnaire of the study
Exclusion Criteria:
- Children born in France.
- Children or adoptive parents refusing to participate.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Internationally adopted children
All internationally adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
International adopted children global quality of life evaluation
Tijdsspanne: up to 9 months
|
Global international adopted children quality of life score one to seven years after arrival in France, using a quality of life score : PedsQL®.
|
up to 9 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identification of Quality of life low score risk factors
Tijdsspanne: up to 9 months
|
Validation of the questionnaire in our population; Highlight the determiners of a bad quality of life (after dichotomization of the population, investigators will compare participants who have a score under one standard deviation to those who have a better score).
|
up to 9 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Upton P, Eiser C, Cheung I, Hutchings HA, Jenney M, Maddocks A, Russell IT, Williams JG. Measurement properties of the UK-English version of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) generic core scales. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 1;3:22. doi: 10.1186/1477-7525-3-22.
- Hjern A, Lindblad F, Vinnerljung B. Suicide, psychiatric illness, and social maladjustment in intercountry adoptees in Sweden: a cohort study. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):443-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09674-5.
- de Monleon JV, Huet F. [Usefulness of management of adopted children born in foreign countries]. Arch Pediatr. 2000 Oct;7(10):1039-40. doi: 10.1016/s0929-693x(00)00310-9. No abstract available. French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .