- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02553486
Internationally Adopted Children Quality of Life (QUADOP)
23. juni 2026 oppdatert av: Nantes University Hospital
Internationally Adopted Children Quality of Life Study (QUADOP)
This study evaluates the global quality of life of foreign born adopted children, one to seven years following their arrival in France.
Investigators will assess global health, behavior, school integration for each child who arrived in France between 2008 and 2013, through an online anonymous survey.
Investigators, then, will identify variables associated with a lower quality of life in order to improve the support offered to the children.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Investigators will use a known and official quality of life score: the PedsQL®.
This score has never been used in this population so investigators will first have to test its internal validity, so that investigators cannot use it in their global evaluation.
The second stage will consist of identifying variables associated with a lower quality of life, as previously determined.
Investigators will send letters to each family through the adoption department of each area enrolled in our study, to ensure data.
Parents and children will be required to login to a safe, anonymous, controlled website in order to input their data.
The data will be recorded on the internal server of Nantes University Hospital.
This study has been accepted by both the Computing and Liberties Commission (CNIL) and Nantes University Hospital's Ethics group in the field of Health (GNEDS) comities.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
756
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille-et-vilaine, Maine et Loire and Finistère)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille et vilaine, Maine et Loire and Finistère) and accepting to fill the on-line questionnaire of the study
Exclusion Criteria:
- Children born in France.
- Children or adoptive parents refusing to participate.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Internationally adopted children
All internationally adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International adopted children global quality of life evaluation
Tidsramme: up to 9 months
|
Global international adopted children quality of life score one to seven years after arrival in France, using a quality of life score : PedsQL®.
|
up to 9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification of Quality of life low score risk factors
Tidsramme: up to 9 months
|
Validation of the questionnaire in our population; Highlight the determiners of a bad quality of life (after dichotomization of the population, investigators will compare participants who have a score under one standard deviation to those who have a better score).
|
up to 9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Upton P, Eiser C, Cheung I, Hutchings HA, Jenney M, Maddocks A, Russell IT, Williams JG. Measurement properties of the UK-English version of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) generic core scales. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 1;3:22. doi: 10.1186/1477-7525-3-22.
- Hjern A, Lindblad F, Vinnerljung B. Suicide, psychiatric illness, and social maladjustment in intercountry adoptees in Sweden: a cohort study. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):443-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09674-5.
- de Monleon JV, Huet F. [Usefulness of management of adopted children born in foreign countries]. Arch Pediatr. 2000 Oct;7(10):1039-40. doi: 10.1016/s0929-693x(00)00310-9. No abstract available. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
17. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC15_0062
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .