- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02553486
Internationally Adopted Children Quality of Life (QUADOP)
23 juni 2026 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Internationally Adopted Children Quality of Life Study (QUADOP)
This study evaluates the global quality of life of foreign born adopted children, one to seven years following their arrival in France.
Investigators will assess global health, behavior, school integration for each child who arrived in France between 2008 and 2013, through an online anonymous survey.
Investigators, then, will identify variables associated with a lower quality of life in order to improve the support offered to the children.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Investigators will use a known and official quality of life score: the PedsQL®.
This score has never been used in this population so investigators will first have to test its internal validity, so that investigators cannot use it in their global evaluation.
The second stage will consist of identifying variables associated with a lower quality of life, as previously determined.
Investigators will send letters to each family through the adoption department of each area enrolled in our study, to ensure data.
Parents and children will be required to login to a safe, anonymous, controlled website in order to input their data.
The data will be recorded on the internal server of Nantes University Hospital.
This study has been accepted by both the Computing and Liberties Commission (CNIL) and Nantes University Hospital's Ethics group in the field of Health (GNEDS) comities.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
756
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille-et-vilaine, Maine et Loire and Finistère)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille et vilaine, Maine et Loire and Finistère) and accepting to fill the on-line questionnaire of the study
Exclusion Criteria:
- Children born in France.
- Children or adoptive parents refusing to participate.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Internationally adopted children
All internationally adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International adopted children global quality of life evaluation
Tidsram: up to 9 months
|
Global international adopted children quality of life score one to seven years after arrival in France, using a quality of life score : PedsQL®.
|
up to 9 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identification of Quality of life low score risk factors
Tidsram: up to 9 months
|
Validation of the questionnaire in our population; Highlight the determiners of a bad quality of life (after dichotomization of the population, investigators will compare participants who have a score under one standard deviation to those who have a better score).
|
up to 9 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Upton P, Eiser C, Cheung I, Hutchings HA, Jenney M, Maddocks A, Russell IT, Williams JG. Measurement properties of the UK-English version of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) generic core scales. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 1;3:22. doi: 10.1186/1477-7525-3-22.
- Hjern A, Lindblad F, Vinnerljung B. Suicide, psychiatric illness, and social maladjustment in intercountry adoptees in Sweden: a cohort study. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):443-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09674-5.
- de Monleon JV, Huet F. [Usefulness of management of adopted children born in foreign countries]. Arch Pediatr. 2000 Oct;7(10):1039-40. doi: 10.1016/s0929-693x(00)00310-9. No abstract available. French.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2015
Första postat (Beräknad)
17 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC15_0062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .