- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02553486
Internationally Adopted Children Quality of Life (QUADOP)
4. maj 2016 opdateret af: Nantes University Hospital
Internationally Adopted Children Quality of Life Study (QUADOP)
This study evaluates the global quality of life of foreign born adopted children, one to seven years following their arrival in France.
Investigators will assess global health, behavior, school integration for each child who arrived in France between 2008 and 2013, through an online anonymous survey.
Investigators, then, will identify variables associated with a lower quality of life in order to improve the support offered to the children.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Investigators will use a known and official quality of life score: the PedsQL®.
This score has never been used in this population so investigators will first have to test its internal validity, so that investigators cannot use it in their global evaluation.
The second stage will consist of identifying variables associated with a lower quality of life, as previously determined.
Investigators will send letters to each family through the adoption department of each area enrolled in our study, to ensure data.
Parents and children will be required to login to a safe, anonymous, controlled website in order to input their data.
The data will be recorded on the internal server of Nantes University Hospital.
This study has been accepted by both the Computing and Liberties Commission (CNIL) and Nantes University Hospital's Ethics group in the field of Health (GNEDS) comities.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
756
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille-et-vilaine, Maine et Loire and Finistère)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All international adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts (Loire-Atlantique, Ille et vilaine, Maine et Loire and Finistère) and accepting to fill the on-line questionnaire of the study
Exclusion Criteria:
- Children born in France.
- Children or adoptive parents refusing to participate.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Internationally adopted children
All internationally adopted children, who arrived in France between 2008 and 2013, living in four French districts
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International adopted children global quality of life evaluation
Tidsramme: up to 9 months
|
Global international adopted children quality of life score one to seven years after arrival in France, using a quality of life score : PedsQL®.
|
up to 9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identification of Quality of life low score risk factors
Tidsramme: up to 9 months
|
Validation of the questionnaire in our population; Highlight the determiners of a bad quality of life (after dichotomization of the population, investigators will compare participants who have a score under one standard deviation to those who have a better score).
|
up to 9 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Upton P, Eiser C, Cheung I, Hutchings HA, Jenney M, Maddocks A, Russell IT, Williams JG. Measurement properties of the UK-English version of the Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 (PedsQL) generic core scales. Health Qual Life Outcomes. 2005 Apr 1;3:22. doi: 10.1186/1477-7525-3-22.
- Hjern A, Lindblad F, Vinnerljung B. Suicide, psychiatric illness, and social maladjustment in intercountry adoptees in Sweden: a cohort study. Lancet. 2002 Aug 10;360(9331):443-8. doi: 10.1016/S0140-6736(02)09674-5.
- de Monleon JV, Huet F. [Usefulness of management of adopted children born in foreign countries]. Arch Pediatr. 2000 Oct;7(10):1039-40. doi: 10.1016/s0929-693x(00)00310-9. No abstract available. French.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (Skøn)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC15_0062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med quality of life evaluation
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultatKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
University of FloridaAfsluttet
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Cerebrovaskulær ulykke | Større uønskede hjertehændelser | ModellerKina