Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endomikroskopický popis plicní mikrocirkulace in vivo u pacientů se systémovou sklerózou a emfyzémem (MiPECSE)

9. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Systémová skleróza (SSc) je generalizované onemocnění pojivové tkáně, arteriol a mikrocév, charakterizované výskytem fibrózy a fenoménu vaskulární obliterace. Změny v plicních mikrocévách se nacházejí u plicního postižení sklerodermie, což jsou nejzávažnější komplikace onemocnění.

U plicního emfyzému dochází i ke změnám v plicní mikrovaskulatuře, které se podílejí na vzniku a rozvoji onemocnění.

Konfokální endomikroskopie je endoskopická technika, kterou lze provádět během bronchoskopie. Tato technika umožňuje pozorovat v reálném čase nejvzdálenější plicní elementy v mikroskopickém měřítku. Po injekci fluoresceinu pak technika pozorování plicní mikrovaskulatury, in vivo a in situ.

Charakterizace mikrovaskulárních lézí u těchto dvou patologií by mohla zlepšit pochopení jejich mechanismů a v konečném důsledku zlepšit včasnou léčbu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se sklerodermií s difuzní intersticiální pneumonií, indikující bronchoskopii.
  • Pacienti s plicním emfyzémem indikace k bronchoskopii.
  • Věk vyšší než 18 let.
  • Mít příslušnost k sociálnímu zabezpečení.
  • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká chronická respirační insuficience indikující dokončení bronchoskopie
  • Hyperkapnie definovaná PaCO2 ≥ 6 kPa
  • Poruchy hemostázy proti-indikující provedení bronchoskopie
  • Antikoagulační léčba nemůže být přerušena dobou dokončení vyšetření
  • Anamnéza pneumonektomie nebo kontralaterální explorace v nefunkční plíci
  • Kontraindikace injekce fluoresceinu (včetně léčby očními kapkami betablokátoru nebo po) nebo některé z jeho pomocných látek
  • Injekce v anamnéze špatně tolerovaný fluorescein
  • Známá anamnéza potravinové alergie nebo léku
  • Infarkt myokardu < 1 měsíc
  • Nestabilní angina pectoris
  • Těhotné nebo kojící ženy, ženy před menopauzou bez adekvátní antikoncepce
  • Osoba pod opatrovnictvím
  • Pacient účastnící se jiné studie / účastnící se jiné studie do 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s podezřením na emfyzém
U pacienta s podezřením na emfyzém je hodnocena bronchoskopie s in vivo konfokální endomikroskopií
Přístroj: Bronchoskopie s in vivo konfokální endomikroskopií
U pacientů s podezřením na emfyzém nebo u pacientů s podezřením na sklerodermii se provádí bronchoskopie s in vivo konfokální endomikroskopií.
Experimentální: pacientů s podezřením na sklerodermii
U pacienta s podezřením na sklerodermii se hodnotí bronchoskopie s in vivo konfokální endomikroskopií
Přístroj: Bronchoskopie s in vivo konfokální endomikroskopií
U pacientů s podezřením na emfyzém nebo u pacientů s podezřením na sklerodermii se provádí bronchoskopie s in vivo konfokální endomikroskopií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření extraalveolárního průměru kapilár pacienta s plicním emfyzémem nebo plicní sklerodermií
Časové okno: Den 1
Extraalveolární průměr kapilár je hodnocen pomocí in vivo konfokální endomikroskopie
Den 1
Měření mezikapilární vzdálenosti pacienta s plicním emfyzémem nebo plicní sklerodermií
Časové okno: Den 1
Interkapilární vzdálenost se hodnotí pomocí in vivo konfokální endomikroskopie
Den 1
Měření délky kapilárních částí pacienta s plicním emfyzémem nebo plicní sklerodermií
Časové okno: Den 1
Délka kapiláry se hodnotí pomocí in vivo konfokální endomikroskopie
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vstupů alveolárního průměru u pacienta s plicním emfyzémem nebo plicní sklerodermií
Časové okno: Den 1
Vstupy alveolárního průměru se hodnotí pomocí in vivo konfokální endomikroskopie
Den 1
Měření axiální tloušťky elastických vláken pacienta s plicním emfyzémem nebo plicní sklerodermií
Časové okno: Den 1
Axiální tloušťka elastických vláken je hodnocena pomocí in vivo konfokální endomikroskopie
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu SALAUN, MD, University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/093/HP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit