In vivo endomikroskopisk beskrivelse af pulmonal mikrocirkulation hos patienter med systemisk sklerose og emfysem (MiPECSE)
9. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Systemisk sklerose (SSc) er en generaliseret lidelse i bindevæv, arterioler og mikrokar, karakteriseret ved forekomsten af fibrose og vaskulære obliterationsfænomener. Ændringerne i lungemikrokar findes i pulmonal involvering af sklerodermi, som er de mest alvorlige komplikationer af sygdommen.
Ved lungeemfysem er der også ændringer i pulmonal mikrovaskulatur, som er involveret i sygdommens opståen og udvikling.
Den konfokale endomikroskopi er en endoskopisk teknik, som kan udføres under en bronkoskopi. Denne teknik gør det muligt i realtid at observere de mest distale pulmonale elementer i mikroskopisk skala. Efter injektion af fluorescein, derefter teknikken til at observere den pulmonale mikrovaskulatur, in vivo og in situ.
Karakteriseringen af mikrovaskulære læsioner i disse to patologier kunne forbedre forståelsen af deres mekanismer og i sidste ende forbedre den tidlige behandling af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76031
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sklerodermi med diffus interstitiel lungebetændelse, hvilket indikerer en bronkoskopi.
- Patienter med lungeemfysem indikation for bronkoskopi.
- Alder over 18 år.
- At have en tilknytning til social sikring.
- Underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk respiratorisk insufficiens mod - indikerer færdiggørelse af en bronkoskopi
- Hyperkapni defineret ved en PaCO2 ≥ 6 kPa
- Forstyrrelser af hæmostase mod-indikerer at udføre en bronkoskopi
- Antikoagulant terapi kan ikke afbrydes tidspunktet for afslutningen af undersøgelsen
- En historie med pneumonektomi eller kontralateral udforskning i en ikke-funktionel lunge
- Kontraindikation til injektion af fluorescein (inklusive behandling med betablokker øjendråber eller po) eller et af dets hjælpestoffer
- Historie om en injektion dårligt tolereret fluorescein
- En kendt historie med fødevareallergi eller lægemiddel
- Myokardieinfarkt <1 måned
- Ustabil angina
- Gravide eller ammende kvinder, præmenopausale kvinder uden tilstrækkelig prævention
- Person under værgemål
- Patient, der deltager i et andet forsøg / deltager i et andet forsøg inden for 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med mistanke om emfysem
En bronkoskopi med in vivo konfokal endomikroskopi vurderes for patient med mistanke om emfysem
|
En bronkoskopi med in vivo konfokal endomikroskopi udføres til patienter med mistanke om emfysem eller til patienter med mistanke om sklerodermi
|
|
Eksperimentel: patienter med mistanke om sklerodermi
En bronkoskopi med in vivo konfokal endomikroskopi vurderes for patient med mistanke om sklerodermi
|
En bronkoskopi med in vivo konfokal endomikroskopi udføres til patienter med mistanke om emfysem eller til patienter med mistanke om sklerodermi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ekstra-alveolær diameter af kapillærer hos patient med lungeemfysem eller pulmonal sklerodermi
Tidsramme: Dag 1
|
Ekstra-alveolær diameter af kapillærer vurderes ved hjælp af in vivo konfokal endomikroskopi
|
Dag 1
|
|
Måling af interkapillær afstand af patient med lungeemfysem eller pulmonal sklerodermi
Tidsramme: Dag 1
|
Interkapillær afstand vurderes ved hjælp af in vivo konfokal endomikroskopi
|
Dag 1
|
|
Måling af længden af de kapillære dele af patient med lungeemfysem eller pulmonal sklerodermi
Tidsramme: Dag 1
|
Længden af kapillæren vurderes ved hjælp af in vivo konfokal endomikroskopi
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af indgange i alveolær diameter hos patient med lungeemfysem eller pulmonal sklerodermi
Tidsramme: Dag 1
|
Indgange i alveolær diameter vurderes ved hjælp af in vivo konfokal endomikroskopi
|
Dag 1
|
|
Måling af aksial tykkelse af elastiske fibre hos patient med lungeemfysem eller pulmonal sklerodermi
Tidsramme: Dag 1
|
Aksial tykkelse af elastiske fibre vurderes ved hjælp af in vivo konfokal endomikroskopi
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathieu SALAUN, MD, University Hospital, Rouen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
7. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2015
Først opslået (Anslået)
22. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungesygdomme
- Lungeemfysem
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Thorax kirurgiske procedurer
- Pulmonale kirurgiske procedurer
- Bronchoscopy
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/093/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .