전신 경화증 및 폐기종 환자의 폐 미세 순환에 대한 생체 내 내시경적 설명 (MiPECSE)
2018년 5월 25일 업데이트: University Hospital, Rouen
전신 경화증(SSc)은 결합 조직, 세동맥 및 미세혈관의 일반화된 장애로, 섬유증 및 혈관 폐쇄 현상의 발생을 특징으로 합니다. 폐 미세혈관의 변화는 질병의 가장 심각한 합병증인 경피증의 폐 침범에서 발견됩니다.
폐 폐기종에서는 질병의 발병 및 발달에 관여하는 폐 미세혈관에도 변화가 있습니다.
공초점 내시경 검사는 기관지경 검사 중에 수행할 수 있는 내시경 기술입니다. 이 기술을 사용하면 현미경으로 가장 말단에 있는 폐 요소를 실시간으로 관찰할 수 있습니다. 플루오레세인 주입 후 폐 미세혈관을 in vivo 및 in situ로 관찰하는 기술.
이 두 가지 병리학에서 미세혈관 병변의 특성화는 메커니즘에 대한 이해를 향상시키고 궁극적으로 환자의 초기 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- Rouen University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관지경 검사를 나타내는 미만성 간질성 폐렴이 있는 경피증 환자.
- 기관지경 검사를 위한 폐 폐기종 적응증이 있는 환자.
- 18세 이상의 연령.
- 사회 보장에 소속되어 있습니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 기관지경 검사 완료를 나타내는 중증 만성 호흡 부전
- PaCO2 ≥ 6 kPa로 정의되는 고칼슘혈증
- 지혈 장애 - 기관지경 검사 시행에 반대
- 항응고제 치료는 검사 완료 시간에 중단할 수 없습니다.
- 기능하지 않는 폐에서 전폐절제술 또는 반대쪽 탐색의 병력
- 플루오레세인(베타 차단제 점안액 또는 포 치료 포함) 또는 그 부형제 중 하나의 주사에 대한 금기
- 내약성이 낮은 플루오레세인 주사 이력
- 알려진 음식 알레르기 또는 약물의 병력
- 심근 경색 < 1개월
- 불안정 협심증
- 임산부 또는 수유부, 적절한 피임을 하지 않은 폐경 전 여성
- 후견인
- 다른 시험에 참여하는 환자 / 4주 이내에 다른 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐기종이 의심되는 환자
폐기종이 의심되는 환자에 대해 체내 공초점 내시경 검사를 통한 기관지경 검사를 평가합니다.
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폐기종이 의심되는 환자 또는 피부경화증이 의심되는 환자를 위해 체내 공초점 내현미경을 이용한 기관지경 검사를 실시합니다.
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실험적: 경피증이 의심되는 환자
경피증이 의심되는 환자에 대해 생체 내 공초점 내시경 검사를 통한 기관지경 검사를 평가합니다.
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폐기종이 의심되는 환자 또는 피부경화증이 의심되는 환자를 위해 체내 공초점 내현미경을 이용한 기관지경 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기종 또는 폐경피증 환자의 모세혈관 외경 측정
기간: 1일차
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모세혈관의 폐포 외 직경은 생체 내 공초점 내시경을 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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폐기종 또는 폐경피증 환자의 모세혈관간 거리 측정
기간: 1일차
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모세혈관 간 거리는 생체 내 공초점 내시경을 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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폐기종 또는 폐경피증 환자의 모세혈관 길이 측정
기간: 1일차
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모세관의 길이는 생체 내 공초점 내시경 검사를 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 폐기종 또는 폐경피증 환자의 폐포 직경 입구 측정
기간: 1일차
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폐포 직경 항목은 생체 내 공초점 내시경을 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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폐기종 또는 폐경피증 환자의 탄력섬유 축방향 두께 측정
기간: 1일차
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탄성 섬유의 축방향 두께는 생체 내 공초점 내시경을 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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