- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02561351
Korelace mezi frakčními hladinami vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) a exacerbací astmatu
Přehled studie
Detailní popis
Z mnoha předchozích studií má frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) mnoho výhod, jako je neinvazivní, snadno proveditelný, méně časově náročný, má přímou souvislost se závažností zánětu bronchiálních stromů a eozinofilů ve sputu, má přínos pro diagnostiku a monitorování léčba u astmatických pacientů.
V Thajsku je tento obor méně rozšířený, zejména u dětské populace. Výzkumníci předpokládali, že pacienti s exacerbací astmatu mohou mít vyšší hladinu frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) než skupina bez exacerbace.
Je proto žádoucí prozkoumat souvislost mezi frakčním vydechovaným oxidem dusnatým (FeNO) a exacerbací astmatu u atopických astmatických thajských dětí a bude hlavním cílem tohoto výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza atopického bronchiálního astmatu sledování na Klinice alergie a klinické imunologie, nemocnice Siriraj
Kritéria vyloučení:
- kuřák nebo v minulosti kouření
- chronické onemocnění např. HIV infekce, plicní hypertenze, systémový lupus erythematodes, jaterní cirhóza, gastroezofageální reflux, CHOPN, bronchiektázie
- vypijte etanol do 48 hodin před zápisem
- anamnéza infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 6 týdnů před zařazením pijte kofein během dne před zařazením během těhotenství anamnéza systémového užívání steroidů během 8 týdnů před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt exacerbace astmatu ve studovaných případech s různými hladinami FeNO
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt exacerbace astmatu za 1 rok po studii
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Si237/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .