Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi frakčními hladinami vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) a exacerbací astmatu

2. května 2016 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Účelem této studie je určit průměr nebo medián frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) u thajských dětí s atopickým astmatem, které byly rozděleny do podskupin v důsledku exacerbace astmatu podle doporučení globální iniciativy pro astma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z mnoha předchozích studií má frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) mnoho výhod, jako je neinvazivní, snadno proveditelný, méně časově náročný, má přímou souvislost se závažností zánětu bronchiálních stromů a eozinofilů ve sputu, má přínos pro diagnostiku a monitorování léčba u astmatických pacientů.

V Thajsku je tento obor méně rozšířený, zejména u dětské populace. Výzkumníci předpokládali, že pacienti s exacerbací astmatu mohou mít vyšší hladinu frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) než skupina bez exacerbace.

Je proto žádoucí prozkoumat souvislost mezi frakčním vydechovaným oxidem dusnatým (FeNO) a exacerbací astmatu u atopických astmatických thajských dětí a bude hlavním cílem tohoto výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

atopičtí astmatici na dětském oddělení nemocnice Siriraj (terciární péče)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza atopického bronchiálního astmatu sledování na Klinice alergie a klinické imunologie, nemocnice Siriraj

Kritéria vyloučení:

  • kuřák nebo v minulosti kouření
  • chronické onemocnění např. HIV infekce, plicní hypertenze, systémový lupus erythematodes, jaterní cirhóza, gastroezofageální reflux, CHOPN, bronchiektázie
  • vypijte etanol do 48 hodin před zápisem
  • anamnéza infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 6 týdnů před zařazením pijte kofein během dne před zařazením během těhotenství anamnéza systémového užívání steroidů během 8 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt exacerbace astmatu ve studovaných případech s různými hladinami FeNO
Časové okno: 1 rok
Výskyt exacerbace astmatu za 1 rok po studii
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit