- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02561351
Korrelasjon mellom nivåer av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) og astmaforverring
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fra mange tidligere studier har fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) mange fordeler som ikke-invasiv, lett å utføre, mindre tidkrevende, har direkte assosiasjon med alvorlighetsgraden av betennelse i bronkialtrær og sputum eosinofiler, har fordeler for diagnose og overvåking av behandling hos astmatiske pasienter.
I Thailand er dette studieretningen mindre omfattende, spesielt i barnepopulasjonen. Etterforskerne antok at pasienter med astmaforverring kan ha et høyt nivå av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) enn ikke-eksaserbasjonsgruppen.
Det er derfor ønskelig å undersøke sammenhengen mellom fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) og astmaforverring blant atopiske astmatiske thailandske barn og vil være hovedmålet med denne forskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av atopisk bronkial astma oppfølging i klinikk for allergi og klinisk immunologi, Siriraj sykehus
Ekskluderingskriterier:
- røyker eller tidligere røykehistorie
- kronisk sykdom f.eks. HIV-infeksjon, pulmonal hypertensjon, systemisk lupus erythematosus, levercirrhose, gastroøsofageal refluks, KOLS, bronkiektasi
- drikk etanol innen 48 timer før påmelding
- historie med øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 6 uker før påmelding drikk koffein innen dagen før påmelding under graviditet historie med systemisk steroidbruk innen 8 uker før påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av astmaforverring i de studerte tilfellene med forskjellige FeNO-nivåer
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst av astmaforverring i 1 år etter studien
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Si237/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .